장기 요관 스텐트의 평가
2019년 1월 30일 업데이트: Patrick Betschart, Cantonal Hospital of St. Gallen
장기 요관 스텐트 시술: 스텐트 관련 이환율, 관련 비용 및 생물막의 영향 평가
본 연구는 장기 환경에서 요관 스텐트에 대한 생물막의 다양한 측면을 분석하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 장기 환경에서 스텐트 관련 이환율의 전체 스펙트럼에 대한 요관 스텐트에 대한 생물막의 영향에 대한 더 나은 이해를 제공하기 위해 수행됩니다.
또한 임상시험은 불만 발생률, 합병증 발생 및 경제적 측면에 대한 개요를 제공하기 위한 것입니다.
장기 요관 스텐트와 관련된 이환율에 대한 생물막의 영향을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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St. Gallen, 스위스
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
KSSG 비뇨기과에서 입원 또는 외래 환자 환경에서 정기적인 교체를 받고 있는 장기 유치 요관 스텐트를 가진 환자.
설명
포함 기준:
- 장기유치 요관 스텐트(최소 2개월)를 사용하여 정기적으로 교체하는 환자
- 동의
- 책임있는 환자
제외 기준:
- 진행 중인 치료: OAB, LUTS, 요실금, 만성 전립선염, 만성 골반 통증 증후군
- 부족한 언어 능력
- 인지 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장기간 요관 스텐트를 삽입한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요관 스텐트의 총 생물막 질량
기간: 스텐트 제거/교체 시기: 마지막 스텐트 삽입/교체 후 3개월(2~4개월 범위)
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스텐트 제거/교체 시기: 마지막 스텐트 삽입/교체 후 3개월(2~4개월 범위)
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USSQ(Ureteral Stent Symptom Questionnaire)를 이용한 이환율 평가
기간: 스텐트 제거/교체 당일: 마지막 스텐트 삽입/교체 후 3개월(범위 2-4개월)
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스텐트 제거/교체 당일: 마지막 스텐트 삽입/교체 후 3개월(범위 2-4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 배양
기간: 스텐트 삽입 후 2~6개월
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스텐트 삽입 후 2~6개월
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스텐트 표면의 박테리아 수(해당되는 경우 2개의 유치 스텐트에 있는 박테리아 수)
기간: 스텐트 삽입 후 2~6개월
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스텐트 삽입 후 2~6개월
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 스텐트 삽입 후 2~6개월
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스텐트 삽입 후 2~6개월
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합병증으로 인한 비용 평가
기간: 스텐트 삽입 후 2~6개월
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CTCAE v4.0으로 평가한 합병증
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스텐트 삽입 후 2~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Betschart, Dr. med., Department of Urology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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