Avaliação do Stent Ureteral de Longo Prazo
30 de janeiro de 2019 atualizado por: Patrick Betschart, Cantonal Hospital of St. Gallen
Implante de stent ureteral de longo prazo: avaliação da morbidade associada ao stent, custos associados e impacto dos biofilmes
Este estudo é realizado para analisar vários aspectos de biofilmes em stents ureterais em um cenário de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é realizado para fornecer uma melhor compreensão da influência dos biofilmes nos stents ureterais em todo o espectro de morbidade associada ao stent em um cenário de longo prazo.
Além disso, o ensaio pretende dar uma visão geral sobre a incidência de queixas, a ocorrência de complicações e seus aspectos econômicos.
A influência dos biofilmes na morbidade associada ao stent ureteral de longo prazo é avaliada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
91
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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St. Gallen, Suíça
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com stent ureteral de longa permanência submetidos a mudanças regulares em regime de internação ou ambulatório no departamento de urologia do KSSG.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com stent ureteral de longa permanência (mínimo de 2 meses) submetidos a mudanças regulares
- Consentimento informado
- pacientes responsáveis
Critério de exclusão:
- terapia contínua: OAB, LUTS, incontinência urinária, prostatite crônica, síndrome de dor pélvica crônica
- habilidades linguísticas insuficientes
- limitação cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com stent ureteral de longa duração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Massa total de biofilme em stents ureterais
Prazo: Tempo de remoção/troca do stent: três meses (intervalo de 2 a 4 meses) após a última inserção/troca do stent
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Tempo de remoção/troca do stent: três meses (intervalo de 2 a 4 meses) após a última inserção/troca do stent
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Avaliação da morbidade usando o questionário de sintomas do stent ureteral (USSQ)
Prazo: Dia da remoção/troca do stent: três meses (intervalo de 2 a 4 meses) após a última inserção/troca do stent
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Dia da remoção/troca do stent: três meses (intervalo de 2 a 4 meses) após a última inserção/troca do stent
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cultura de urina
Prazo: 2-6 meses após a inserção do stent
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2-6 meses após a inserção do stent
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Número de bactérias na superfície do stent, se aplicável, número de bactérias em dois stents internos
Prazo: 2-6 meses após a inserção do stent
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2-6 meses após a inserção do stent
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pelo CTCAE v4.0
Prazo: 2-6 meses após a inserção do stent
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2-6 meses após a inserção do stent
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Avaliação dos custos decorrentes de complicações
Prazo: 2-6 meses após a inserção do stent
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complicações avaliadas por CTCAE v4.0
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2-6 meses após a inserção do stent
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Betschart, Dr. med., Department of Urology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CTU 16.011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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