Évaluation du stenting urétéral à long terme
30 janvier 2019 mis à jour par: Patrick Betschart, Cantonal Hospital of St. Gallen
Pose d'un stent urétéral à long terme : évaluation de la morbidité associée au stent, des coûts associés et de l'impact des biofilms
Cette étude est réalisée pour analyser divers aspects des biofilms sur les stents urétéraux dans un cadre à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est réalisée pour fournir une meilleure compréhension de l'influence des biofilms sur les stents urétéraux sur l'ensemble du spectre de la morbidité associée aux stents dans un cadre à long terme.
En outre, l'essai vise à donner un aperçu de l'incidence des plaintes, de la survenue de complications et de leurs aspects économiques.
L'influence des biofilms sur la morbidité associée au stenting urétéral à long terme est évaluée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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St. Gallen, Suisse
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients porteurs d'un stent urétéral à demeure à long terme subissant des changements réguliers en milieu hospitalier ou ambulatoire au département d'urologie du KSSG.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un stent urétéral à demeure à long terme (minimum de 2 mois) subissant des changements réguliers
- Consentement éclairé
- patients responsables
Critère d'exclusion:
- traitement en cours : OAB, LUTS, incontinence urinaire, prostatite chronique, syndrome de douleur pelvienne chronique
- compétences linguistiques insuffisantes
- limitation cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients porteurs d'un stent urétéral à long terme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Masse totale de biofilm sur les stents urétéraux
Délai: Délai de retrait/changement de stent : trois mois (intervalle de 2 à 4 mois) après la dernière insertion/changement de stent
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Délai de retrait/changement de stent : trois mois (intervalle de 2 à 4 mois) après la dernière insertion/changement de stent
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Évaluation de la morbidité à l'aide du Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ)
Délai: Jour du retrait/changement de stent : trois mois (fourchette de 2 à 4 mois) après la dernière insertion/changement de stent
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Jour du retrait/changement de stent : trois mois (fourchette de 2 à 4 mois) après la dernière insertion/changement de stent
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Culture d'urine
Délai: 2 à 6 mois après l'insertion du stent
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2 à 6 mois après l'insertion du stent
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Nombre de bactéries sur la surface du stent, le cas échéant nombre de bactéries sur deux stents à demeure
Délai: 2 à 6 mois après l'insertion du stent
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2 à 6 mois après l'insertion du stent
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v4.0
Délai: 2 à 6 mois après l'insertion du stent
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2 à 6 mois après l'insertion du stent
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Évaluation des coûts découlant des complications
Délai: 2 à 6 mois après l'insertion du stent
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complications évaluées par CTCAE v4.0
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2 à 6 mois après l'insertion du stent
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Betschart, Dr. med., Department of Urology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2016
Première publication (Estimation)
18 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CTU 16.011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .