Evaluación de la colocación de stents ureterales a largo plazo
30 de enero de 2019 actualizado por: Patrick Betschart, Cantonal Hospital of St. Gallen
Stent ureteral a largo plazo: evaluación de la morbilidad asociada al stent, costos asociados e impacto de las biopelículas
Este estudio se realiza para analizar varios aspectos de las biopelículas en los stents ureterales en un entorno a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realiza para proporcionar una mejor comprensión de la influencia de las biopelículas en los stents ureterales en todo el espectro de morbilidad asociada con el stent en un entorno a largo plazo.
Además, el juicio pretende dar una visión general de la incidencia de quejas, la aparición de complicaciones y sus aspectos económicos.
Se evalúa la influencia de las biopelículas en la morbilidad asociada con la colocación de stents ureterales a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
91
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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St. Gallen, Suiza
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con stent ureteral permanente a largo plazo que se someten a cambios regulares en un entorno de pacientes hospitalizados o ambulatorios en el departamento de urología de KSSG.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con stent ureteral permanente a largo plazo (mínimo de 2 meses) que experimentan cambios regulares
- Consentimiento informado
- pacientes responsables
Criterio de exclusión:
- terapia en curso: vejiga hiperactiva, STUI, incontinencia urinaria, prostatitis crónica, síndrome de dolor pélvico crónico
- habilidades lingüísticas insuficientes
- limitación cognitiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con stent ureteral a largo plazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Masa total de biopelícula en stents ureterales
Periodo de tiempo: Tiempo de retiro/cambio de stent: tres meses (rango 2-4 meses) después de la última inserción/cambio de stent
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Tiempo de retiro/cambio de stent: tres meses (rango 2-4 meses) después de la última inserción/cambio de stent
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Evaluación de la morbilidad mediante el Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ)
Periodo de tiempo: Día de retiro/cambio de stent: tres meses (rango 2-4 meses) después de la última inserción/cambio de stent
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Día de retiro/cambio de stent: tres meses (rango 2-4 meses) después de la última inserción/cambio de stent
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cultura Urina
Periodo de tiempo: 2-6 meses después de la inserción del stent
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2-6 meses después de la inserción del stent
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Número de bacterias en la superficie del stent, si corresponde número de bacterias en dos stents permanentes
Periodo de tiempo: 2-6 meses después de la inserción del stent
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2-6 meses después de la inserción del stent
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: 2-6 meses después de la inserción del stent
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2-6 meses después de la inserción del stent
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Valoración de costes derivados de complicaciones
Periodo de tiempo: 2-6 meses después de la inserción del stent
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complicaciones evaluadas por CTCAE v4.0
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2-6 meses después de la inserción del stent
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Betschart, Dr. med., Department of Urology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CTU 16.011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .