Ocena długotrwałego stentowania moczowodu
30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Patrick Betschart, Cantonal Hospital of St. Gallen
Długoterminowe stentowanie moczowodu: ocena chorobowości związanej ze stentem, związanych z tym kosztów i wpływu biofilmów
To badanie jest przeprowadzane w celu analizy różnych aspektów biofilmów na stentach moczowodu w warunkach długoterminowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu lepsze zrozumienie wpływu biofilmów na stentach moczowodu na całe spektrum chorobowości związanej ze stentami w perspektywie długoterminowej.
Ponadto badanie ma na celu przegląd częstości występowania dolegliwości, występowania powikłań oraz ich aspektów ekonomicznych.
Oceniono wpływ biofilmów na chorobowość związaną z długotrwałym stentowaniem moczowodu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
St. Gallen, Szwajcaria
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy z długotrwale założonym stentem moczowodu poddawani regularnym zmianom w warunkach stacjonarnych lub ambulatoryjnych na oddziale urologii KSSG.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z długotrwałym założonym na stałe stentem moczowodu (minimum 2 miesiące) poddawani regularnym zmianom
- Świadoma zgoda
- odpowiedzialni pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- terapia bieżąca: OAB, LUTS, nietrzymanie moczu, przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego, zespół przewlekłego bólu miednicy mniejszej
- niewystarczające umiejętności językowe
- ograniczenie poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z długotrwałym stentem moczowodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita masa biofilmu na stentach moczowodu
Ramy czasowe: Czas usunięcia/zmiany stentu: 3 miesiące (zakres 2-4 miesiące) od ostatniego założenia/zmiany stentu
|
Czas usunięcia/zmiany stentu: 3 miesiące (zakres 2-4 miesiące) od ostatniego założenia/zmiany stentu
|
|
Ocena chorobowości za pomocą kwestionariusza objawów stentu moczowodu (USSQ)
Ramy czasowe: Dzień usunięcia/wymiany stentu: trzy miesiące (zakres 2-4 miesięcy) od ostatniego założenia/zmiany stentu
|
Dzień usunięcia/wymiany stentu: trzy miesiące (zakres 2-4 miesięcy) od ostatniego założenia/zmiany stentu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kultura moczu
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy po założeniu stentu
|
2-6 miesięcy po założeniu stentu
|
|
|
Liczba bakterii na powierzchni stentu, jeśli dotyczy, liczba bakterii na dwóch założonych na stałe stentach
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy po założeniu stentu
|
2-6 miesięcy po założeniu stentu
|
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy po założeniu stentu
|
2-6 miesięcy po założeniu stentu
|
|
|
Ocena kosztów wynikających z powikłań
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy po założeniu stentu
|
powikłania oceniane za pomocą CTCAE v4.0
|
2-6 miesięcy po założeniu stentu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Betschart, Dr. med., Department of Urology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTU 16.011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .