Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av langvarig ureteral stenting

30. januar 2019 oppdatert av: Patrick Betschart, Cantonal Hospital of St. Gallen

Langsiktig Ureteral Stenting: Vurdering av Stent-assosiert sykelighet, tilknyttede kostnader og påvirkning av biofilmer

Denne studien er utført for å analysere ulike aspekter av biofilmer på ureterale stenter i en langsiktig setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er utført for å gi en bedre forståelse av påvirkningen av biofilm på ureterale stenter på hele spekteret av stent-assosiert sykelighet i en langsiktig setting.

I tillegg skal rettssaken gi en oversikt over forekomsten av klager, forekomsten av komplikasjoner og deres økonomiske aspekter.

Påvirkningen av biofilmer på sykelighet forbundet med langvarig ureteral stenting vurderes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • St. Gallen, Sveits
        • Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med langvarig inneliggende ureteralstent som gjennomgår regelmessige endringer i poliklinisk eller poliklinisk setting ved urologisk avdeling ved KSSG.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med langvarig inneliggende ureteral stent (minimum 2 måneder) som gjennomgår regelmessige endringer
  • Informert samtykke
  • ansvarlige pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • pågående terapi: OAB, LUTS, urininkontinens, kronisk prostatitt, kronisk bekkensmertesyndrom
  • utilstrekkelige språkkunnskaper
  • kognitiv begrensning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med langvarig ureteral stent
Annen: Stentundersøkelse, urinanalyse, USSQ spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total biofilmmasse på ureterale stenter
Tidsramme: Tidspunkt for fjerning/bytte av stent: tre måneder (intervall 2-4 måneder) etter siste stentinnsetting/bytte
Tidspunkt for fjerning/bytte av stent: tre måneder (intervall 2-4 måneder) etter siste stentinnsetting/bytte
Vurdering av sykelighet ved hjelp av Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ)
Tidsramme: Dag for fjerning/bytte av stent: tre måneder (intervall 2-4 måneder) etter siste stentinnsetting/bytte
Dag for fjerning/bytte av stent: tre måneder (intervall 2-4 måneder) etter siste stentinnsetting/bytte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinkultur
Tidsramme: 2-6 måneder etter stentinnsetting
2-6 måneder etter stentinnsetting
Antall bakterier på stentoverflate, hvis aktuelt antall bakterier på to inneliggende stenter
Tidsramme: 2-6 måneder etter stentinnsetting
2-6 måneder etter stentinnsetting
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: 2-6 måneder etter stentinnsetting
2-6 måneder etter stentinnsetting
Vurdering av kostnader som følge av komplikasjoner
Tidsramme: 2-6 måneder etter stentinnsetting
komplikasjoner vurdert av CTCAE v4.0
2-6 måneder etter stentinnsetting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Betschart, Dr. med., Department of Urology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CTU 16.011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Langvarig inneboende ureteral stent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere