长期输尿管支架术的评估
2019年1月30日 更新者：Patrick Betschart、Cantonal Hospital of St. Gallen
长期输尿管支架术：支架相关发病率、相关成本和生物膜影响的评估
本研究旨在分析长期环境下输尿管支架上生物膜的各个方面。
研究概览
详细说明
进行这项研究是为了更好地了解输尿管支架上的生物膜在长期环境中对整个支架相关发病率的影响。
此外，该试验旨在概述投诉的发生率、并发症的发生率及其经济方面。
评估了生物膜对与长期输尿管支架术相关的发病率的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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St. Gallen、瑞士
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
长期留置输尿管支架的患者在 KSSG 泌尿外科的住院或门诊环境中接受定期更换。
描述
纳入标准：
- 长期留置输尿管支架（至少 2 个月）并定期更换的患者
- 知情同意
- 负责任的病人
排除标准：
- 正在进行的治疗：OAB、LUTS、尿失禁、慢性前列腺炎、慢性盆腔疼痛综合征
- 语言能力不足
- 认知限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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长期输尿管支架患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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输尿管支架上的总生物膜质量
大体时间：支架移除/更换时间：最后一次支架插入/更换后三个月（范围为 2-4 个月）
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支架移除/更换时间：最后一次支架插入/更换后三个月（范围为 2-4 个月）
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使用输尿管支架症状问卷 (USSQ) 评估发病率
大体时间：支架取出/更换日期：最后一次支架插入/更换后三个月（范围 2-4 个月）
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支架取出/更换日期：最后一次支架插入/更换后三个月（范围 2-4 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿培养
大体时间：支架置入后 2-6 个月
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支架置入后 2-6 个月
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支架表面的细菌数量（如果适用） 两个留置支架上的细菌数量
大体时间：支架置入后 2-6 个月
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支架置入后 2-6 个月
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根据 CTCAE v4.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：支架置入后 2-6 个月
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支架置入后 2-6 个月
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评估并发症产生的费用
大体时间：支架置入后 2-6 个月
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通过 CTCAE v4.0 评估的并发症
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支架置入后 2-6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Betschart, Dr. med.、Department of Urology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月15日
首次发布 (估计)
2016年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月30日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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