Pitkäaikaisen ureteraalisen stentoinnin arviointi
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Patrick Betschart, Cantonal Hospital of St. Gallen
Pitkäaikainen virtsanjohtimen stentointi: stenttiin liittyvän sairastuvuuden, niihin liittyvien kustannusten ja biofilmien vaikutuksen arviointi
Tämä tutkimus suoritetaan virtsanjohtimen stenttien biofilmien eri näkökohtien analysoimiseksi pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on antaa parempi käsitys biofilmien vaikutuksesta virtsanjohtimen stentteihin koko stenttiin liittyvään sairastuvuuden spektriin pitkällä aikavälillä.
Lisäksi tutkimuksen tarkoituksena on antaa yleiskuva valitusten ilmaantumisesta, komplikaatioiden esiintymisestä ja niiden taloudellisista näkökohdista.
Biofilmien vaikutusta pitkäaikaiseen virtsanjohtimien stentointiin liittyvään sairastumiseen arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
St. Gallen, Sveitsi
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pitkäkestoinen virtsanjohtimen stentti, jota vaihdetaan säännöllisesti KSSG:n urologian osastolla sairaalassa tai avohoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen virtsanjohtimen stentti (vähintään 2 kuukautta) ja joille tehdään säännöllisiä muutoksia
- Tietoinen suostumus
- vastuullisia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva hoito: OAB, LUTS, virtsankarkailu, krooninen eturauhastulehdus, krooninen lantion kipuoireyhtymä
- riittämätön kielitaito
- kognitiivinen rajoitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on pitkäaikainen virtsanjohdinstentti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biofilmin kokonaismassa virtsanjohtimen stenteissä
Aikaikkuna: Stentin poiston/vaihdon aika: kolme kuukautta (vaihteluväli 2-4 kuukautta) viimeisen stentin asettamisen/vaihdon jälkeen
|
Stentin poiston/vaihdon aika: kolme kuukautta (vaihteluväli 2-4 kuukautta) viimeisen stentin asettamisen/vaihdon jälkeen
|
|
Sairastuvuuden arviointi ureteral Stent Symptom Questionnaire -kyselylomakkeella (USSQ)
Aikaikkuna: Stentin poisto/vaihtopäivä: kolme kuukautta (vaihteluväli 2-4 kuukautta) viimeisen stentin asettamisen/vaihdon jälkeen
|
Stentin poisto/vaihtopäivä: kolme kuukautta (vaihteluväli 2-4 kuukautta) viimeisen stentin asettamisen/vaihdon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsakulttuuri
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta stentin asettamisen jälkeen
|
2-6 kuukautta stentin asettamisen jälkeen
|
|
|
Bakteerien lukumäärä stentin pinnalla, tarvittaessa bakteerien määrä kahdessa pysyvässä stentissä
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta stentin asettamisen jälkeen
|
2-6 kuukautta stentin asettamisen jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta stentin asettamisen jälkeen
|
2-6 kuukautta stentin asettamisen jälkeen
|
|
|
Komplikaatioista aiheutuvien kustannusten arviointi
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta stentin asettamisen jälkeen
|
CTCAE v4.0:n arvioimat komplikaatiot
|
2-6 kuukautta stentin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Betschart, Dr. med., Department of Urology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTU 16.011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .