局所進行膵癌に対する導入化学療法後の SBRT の用量漸増試験

包含基準:

1. -組織学的または細胞病理学的に確認された膵臓の腺癌。
2. -肝胆道外科医からの集学的情報によって確認され、CTで定義された、上腸間膜動脈（SMA）または腹腔軸の周囲の> 180°（> 50％）の腫瘍アバットメントを有すると定義された、局所進行した切除不能な膵臓癌、再構築不可能上腸間膜静脈（SMV）または門脈（PV）の関与。
3. 導入化学療法の前後に遠隔転移の証拠はありません。
4. FOLFIRINOXまたはゲムシタビンとnab-パクリタキセルを含むLAPCの標準的な導入化学療法を3か月以上6か月以内、できれば2〜4週間以内に完了するが8週間以内。
5. -膵臓腫瘍のサイズが5cm以下。
6. 年齢は18歳以上。
7. ECOG 0-1。

8. 患者は、以下に定義されているように、許容可能な臓器および骨髄機能を備えている必要があります。

   • 白血球 >3,000/µL
   • 絶対好中球数 >1,500/μL
   • 血小板 >70,000/μL
   • 総ビリルビン 正常上限の2倍以内
   • AST (SGOT)/ALT (SGPT)
   • クレアチニン 正常ORの上限×1.5以内
   • クレアチニン クリアランス > 60 mL/min 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者
9. 呼吸ゲーティング手順に含まれる呼吸指示を理解し、従う能力、または基準運動を減らすのに十分な圧縮に耐える能力
10. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
11. -以前の化学療法によるグレード3以上の治療関連毒性が残存または進行中

除外基準:

1. -以前に腹部放射線療法を受けた患者。
2. -治験薬を投与されている患者。
3. -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
4. IV造影剤の禁忌
5. -ヨード造影剤が禁忌である患者。
6. 妊娠中および授乳中の女性は除外されます。 -研究期間全体および研究後最大4週間、妊娠を避けるために許容される避妊方法を使用したくない、または使用できない出産の可能性のある女性は除外されます。 これは、初潮を経験したことがあり、外科的不妊手術を受けていない女性、または閉経後（少なくとも連続 12 か月間無月経と定義される）ではない女性、または血清 FSH レベルが 35 mIU/mL を超えるホルモン補充療法を受けている女性に適用されます。 -陰性の尿または血清妊娠検査は、出産の可能性のあるすべての女性の研究療法の開始前の14日以内に取得する必要があります。 男性被験者も、上記と同じ期間、効果的な避妊を使用することに同意する必要があります。