Et dosiseskaleringsforsøg med SBRT efter induktionskemoterapi for lokalt avanceret bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytopatologisk bekræftet adenocarcinom i bugspytkirtlen.
2. Lokalt fremskreden, inoperabel bugspytkirtelcancer som bekræftet af det multidisciplinære input fra en hepatobiliær kirurg og som defineret på CT som havende tumorabutment på >180° (> 50%) af omkredsen af ​​den øvre mesenteriske arterie (SMA) eller cøliakiaksen, urekonstruerbar superior mesenteric vene (SMV) eller portvene (PV) involvering.
3. Ingen tegn på fjernmetastaser hverken før eller efter induktionskemoterapi.
4. Gennemførelse af mindst 3 måneder, men ikke mere end 6 måneders standard induktionskemoterapi for LAPC, som kan omfatte FOLFIRINOX eller gemcitabin og nab-paclitaxel, helst inden for 2-4 uger, men ikke længere end 8 uger.
5. Bugspytkirtel tumor størrelse ≤ 5 cm.
6. Alder ≥18 år.
7. ØKOG 0-1.

8. Patienter skal have acceptabel organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

   • Leukocytter >3.000/µL
   • Absolut neutrofiltal >1.500/µL
   • Blodplader >70.000/µL
   • Total bilirubin Inden for 2 x øvre normalgrænse
   • AST (SGOT)/ALT (SGPT)
   • Kreatinin Inden for 1,5 x øvre grænse for normal ELLER
   • Kreatininclearance >60 ml/min for patienter med kreatininniveauer over institutionel normal
9. Evne til at forstå og følge vejrtrækningsinstruktionerne involveret i respiratory gating-proceduren eller til at tolerere kompression tilstrækkelig til at reducere fiducial bevægelse til
10. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
11. Resterende eller igangværende ≥ Grad 3 behandlingsrelateret toksicitet fra tidligere kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der tidligere har haft abdominal strålebehandling.
2. Patienter, der modtager undersøgelsesmidler.
3. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
4. Kontraindikation til IV kontrast
5. Patienter, hvor jodkontrast er kontraindiceret.
6. Gravide og ammende kvinder er udelukket. Kvinder i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode for at undgå graviditet i hele undersøgelsesperioden og i op til 4 uger efter undersøgelsen, udelukkes. Dette gælder enhver kvinde, der har oplevet menarche, og som ikke har gennemgået vellykket kirurgisk sterilisering eller ikke er postmenopausal (defineret som amenoré i mindst 12 på hinanden følgende måneder, eller kvinder i hormonsubstitutionsbehandling med serum-FSH-niveauer på over 35 mIU/ml. En negativ urin- eller serumgraviditetstest skal foreligge inden for 14 dage før starten af ​​studiebehandlingen hos alle kvinder i den fødedygtige alder. Mandlige forsøgspersoner skal også acceptere at bruge effektiv prævention i samme periode som ovenfor.