局部晚期胰腺癌诱导化疗后 SBRT 剂量递增试验

纳入标准：

1. 经组织学或细胞病理学证实的胰腺腺癌。
2. 局部晚期、不可切除的胰腺癌，由肝胆外科医生的多学科输入确认，CT 上定义为肿瘤邻接肠系膜上动脉 (SMA) 或腹腔干的周长 >180° (> 50%)，不可重建肠系膜上静脉 (SMV) 或门静脉 (PV) 受累。
3. 诱导化疗前后均无远处转移证据。
4. 完成至少 3 个月但不超过 6 个月的 LAPC 标准诱导化疗，其中可能包括 FOLFIRINOX 或吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，最好在 2-4 周内但不超过 8 周。
5. 胰腺肿瘤大小≤ 5 cm。
6. 年龄≥18岁。
7. 心电图 0-1。

8. 患者必须具有如下定义的可接受的器官和骨髓功能：

   • 白细胞 >3,000/µL
   • 中性粒细胞绝对计数 >1,500/µL
   • 血小板 >70,000/µL
   • 总胆红素在正常值上限的 2 倍以内
   • AST（SGOT）/ALT（SGPT）
   • 肌酐在正常上限的 1.5 倍以内或
   • 对于肌酐水平高于机构正常值的患者，肌酐清除率 >60 mL/min
9. 能够理解和遵循呼吸门控程序中涉及的呼吸说明，或能够承受足以减少基准运动的压力
10. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
11. 既往化疗残留或持续 ≥ 3 级治疗相关毒性

排除标准：

1. 既往接受过腹部放疗的患者。
2. 接受任何研究药物的患者。
3. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
4. 静脉注射造影剂禁忌症
5. 禁用碘造影剂的患者。
6. 孕妇和哺乳期妇女被排除在外。 不愿意或不能在整个研究期间和研究后最多 4 周内使用可接受的节育方法避免怀孕的有生育能力的妇女被排除在外。 这适用于任何经历过月经初潮且未成功手术绝育或未绝经（定义为至少连续 12 个月闭经，或接受激素替代疗法且血清 FSH 水平高于 35 mIU/mL 的女性）的女性。 所有有生育能力的女性必须在研究治疗开始前 14 天内获得阴性尿液或血清妊娠试验。 男性受试者还必须同意在与上述相同的时期内使用有效的避孕措施。