En dosupptrappningsförsök med SBRT efter induktionskemoterapi för lokalt avancerad bukspottkörtelcancer

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt eller cytopatologiskt bekräftat adenokarcinom i bukspottkörteln.
2. Lokalt avancerad, icke-opererbar pankreascancer, bekräftad av multidisciplinär information från en hepatobiliär kirurg och definierad på CT som att ha tumördistans på >180° (> 50 %) av omkretsen av den övre mesenteriska artären (SMA) eller celiakiaxeln, ej rekonstruerbar superior mesenteric ven (SMV) eller portal ven (PV) involvering.
3. Inga tecken på fjärrmetastaser vare sig före eller efter induktionskemoterapi.
4. Genomförande av minst 3 månader, men inte mer än 6 månader av standardinduktionskemoterapi för LAPC, som kan inkludera FOLFIRINOX eller gemcitabin och nab-paklitaxel, helst inom 2-4 veckor men inte längre än 8 veckor.
5. Bukspottkörteltumörstorlek ≤ 5 cm.
6. Ålder ≥18 år.
7. ECOG 0-1.

8. Patienter måste ha acceptabel organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:

   • Leukocyter >3 000/µL
   • Absolut neutrofilantal >1 500/µL
   • Blodplättar >70 000/µL
   • Totalt bilirubin Inom 2 x den övre normalgränsen
   • AST (SGOT)/ALT (SGPT)
   • Kreatinin Inom 1,5 x den övre gränsen för normal ELLER
   • Kreatininclearance >60 ml/min för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal
9. Förmåga att förstå och följa andningsinstruktionerna som är involverade i andningsöppningsproceduren eller att tolerera kompression som är tillräcklig för att reducera fiducial rörelse till
10. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
11. Återstående eller pågående ≥ Grad 3 behandlingsrelaterad toxicitet från tidigare kemoterapi

Exklusions kriterier:

1. Patienter som tidigare har genomgått bukstrålbehandling.
2. Patienter som får undersökningsmedel.
3. Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
4. Kontraindikation för IV-kontrast
5. Patienter där jodkontrast är kontraindicerat.
6. Gravida och ammande kvinnor är uteslutna. Kvinnor i fertil ålder som inte vill eller kan använda en acceptabel preventivmetod för att undvika graviditet under hela studieperioden och i upp till 4 veckor efter studien utesluts. Detta gäller för alla kvinnor som har upplevt menarche och som inte har genomgått framgångsrik kirurgisk sterilisering eller inte är postmenopausal (definierad som amenorré under minst 12 månader i följd, eller kvinnor som får hormonersättningsbehandling med serum-FSH-nivåer högre än 35 mIU/ml. Ett negativt urin- eller serumgraviditetstest måste erhållas inom 14 dagar innan studieterapin påbörjas hos alla fertila kvinnor. Manliga försökspersoner måste också gå med på att använda effektiva preventivmedel under samma period som ovan.