국소 진행성 췌장암에 대한 유도 화학요법 후 SBRT의 용량 증량 시험

포함 기준:

1. 조직학적 또는 세포병리학적으로 확인된 췌장 선암종.
2. 간담도 외과 의사의 다학제적 입력에 의해 확인되고 CT에서 상장간막 동맥(SMA) 또는 체강 축의 둘레의 >180°(>50%)의 종양 인접부를 갖는 것으로 정의된 바와 같이 국소적으로 진행된 절제 불가능한 췌장암, 재건 불가 우수한 장간막 정맥(SMV) 또는 문맥(PV) 침범.
3. 유도 화학 요법 전후에 원격 전이의 증거가 없습니다.
4. FOLFIRINOX 또는 젬시타빈 및 nab-파클리탁셀을 포함할 수 있는 LAPC에 대한 표준 유도 화학 요법의 최소 3개월, 최대 6개월 완료, 바람직하게는 2-4주 이내, 최대 8주 이내.
5. 췌장 종양 크기 ≤ 5cm.
6. 연령 ≥18세.
7. ECOG 0-1.

8. 환자는 아래에 정의된 대로 허용 가능한 기관 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

   • 백혈구 >3,000/µL
   • 절대 호중구 수 >1,500/µL
   • 혈소판 >70,000/µL
   • 총 빌리루빈 정상 상한치의 2배 이내
   • AST(SGOT)/대체(SGPT)
   • 크레아티닌 정상 상한의 1.5배 이내 또는
   • 크레아티닌 청소율 >60mL/min(기관 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우)
9. 호흡 게이팅 절차와 관련된 호흡 지침을 이해하고 따르거나 기점 움직임을 감소시키기에 충분한 압박을 견딜 수 있는 능력
10. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
11. 잔류 또는 진행 중인 ≥ 이전 화학요법으로 인한 3등급 치료 관련 독성

제외 기준:

1. 이전에 복부 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자.
2. 조사 대상자를 받는 환자.
3. 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
4. IV 조영제에 대한 금기
5. 요오드 조영제가 금기인 환자.
6. 임산부 및 모유 수유 여성은 제외됩니다. 전체 연구 기간 동안 및 연구 후 최대 4주 동안 임신을 피하기 위해 허용 가능한 산아제한 방법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 가임 여성은 제외됩니다. 이것은 초경을 경험했고 성공적인 불임 수술을 받지 않았거나 폐경 후(최소 연속 12개월 동안의 무월경으로 정의됨) 또는 혈청 FSH 수치가 35mIU/mL 이상인 호르몬 대체 요법을 받는 여성으로 정의되지 않은 모든 여성에게 적용됩니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성에서 연구 요법 시작 전 14일 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사 음성이 얻어져야 합니다. 남성 피험자도 위와 동일한 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.