En doseeskaleringsforsøk av SBRT etter induksjonskjemoterapi for lokalt avansert bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytopatologisk bekreftet adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
2. Lokalt avansert, ikke-opererbar kreft i bukspyttkjertelen, bekreftet av multidisiplinær input fra en hepatobiliær kirurg og som definert på CT som å ha tumordistanse på >180° (> 50 %) av omkretsen av den øvre mesenteriske arterien (SMA) eller cøliakiaksen, urekonstruerbar superior mesenteric vene (SMV) eller portvene (PV) involvering.
3. Ingen tegn på fjernmetastaser verken før eller etter induksjonskjemoterapi.
4. Gjennomføring av minst 3 måneder, men ikke mer enn 6 måneder med standard induksjonskjemoterapi for LAPC, som kan inkludere FOLFIRINOX eller gemcitabin og nab-paklitaksel, helst innen 2-4 uker, men ikke lenger enn 8 uker.
5. Bukspyttkjertelsvulst størrelse ≤ 5 cm.
6. Alder ≥18 år.
7. ECOG 0-1.

8. Pasienter må ha akseptabel organ- og margfunksjon som definert nedenfor:

   • Leukocytter >3000/µL
   • Absolutt nøytrofiltall >1500/µL
   • Blodplater >70 000/µL
   • Total bilirubin Innenfor 2 x øvre normalgrense
   • AST (SGOT)/ALT (SGPT)
   • Kreatinin Innenfor 1,5 x øvre grense for normal ELLER
   • Kreatininclearance >60 ml/min for pasienter med kreatininnivåer over institusjonsnormalen
9. Evne til å forstå og følge pusteinstruksjonene som er involvert i respiratorisk gatingprosedyre eller til å tolerere kompresjon tilstrekkelig til å redusere fiducial bevegelse til
10. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
11. Resterende eller pågående ≥ grad 3 behandlingsrelatert toksisitet fra tidligere kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som tidligere har hatt abdominal strålebehandling.
2. Pasienter som mottar undersøkelsesmidler.
3. Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
4. Kontraindikasjon for IV-kontrast
5. Pasienter der jodkontrast er kontraindisert.
6. Gravide og ammende kvinner er ekskludert. Kvinner i fertil alder som ikke vil eller er i stand til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode for å unngå graviditet i hele studieperioden og i inntil 4 uker etter studien er ekskludert. Dette gjelder enhver kvinne som har opplevd menarche og som ikke har gjennomgått vellykket kirurgisk sterilisering eller ikke er postmenopausal (definert som amenoré i minst 12 påfølgende måneder, eller kvinner på hormonsubstitusjonsbehandling med serum FSH-nivåer høyere enn 35 mIU/ml. En negativ urin- eller serumgraviditetstest må tas innen 14 dager før start av studiebehandling hos alle fertile kvinner. Mannlige forsøkspersoner må også godta å bruke effektiv prevensjon i samme periode som ovenfor.