成人患者の腎移植後の術後腎機能回復に対するデクスメデトミジンの効果
2017年1月18日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
成人患者における腎移植後の術後腎機能回復に対するデクスメデトミジンの効果：二重盲検ランダム化対照試験
腎移植後の手術の質を重視するためには、術後の腎機能の回復が非常に重要です。
デクスメデトミジンは選択的 α-2 アゴニストであり、尿流量と周術期の腎機能を強化します。
いくつかの動物実験では、虚血再灌流傷害（IRI）に対するデクスメデトミジンの有益な効果が明らかになっているため、我々の目標は、腎移植後のシスタチンCレベルの低下と腎機能の強化における、手術中のレシピエントのデクスメデトミジンによる治療の有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、デクスメデトミジンまたは対照 (0.9 % 塩化ナトリウム溶液、0.9 % NaCl) を投与する群に 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。
ランダム化シーケンスはコンピューターで生成され、ランダム化はブロック単位で実行され、参加センターに従って階層化されます。デクスメデトミジンと 0.9 % NaCl 溶液は、麻酔導入の 10 分前から処理され、手術前の最後の 10 分で終了します。完了します。
移植後 1、7、14 日目のシスタチン C レベルと尿量 (ただし、これらのデータに限定されない) が記録されます。
各患者の参加は14日間予定されており、研究者らは生体腎移植と死体腎移植の両方を研究する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- the 1st affiliated hospital of Xi'an Jiaotong University
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コンタクト：
- Jing Xu
- 電話番号：014434670949
- メール：xuj0909@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者は西安交通大学第一付属病院で腎移植を受けた。
除外基準:
重度の併存疾患歴：重度の心機能不全、中枢神経系疾患、内分泌、および精神障害の病歴。アルコール依存症、鎮静剤およびオピオイドの長期使用歴。薬物アレルギー歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
手術中、手術完了の 30 分前までデクスメデトミジンが 0.3μg/kg・h で注入されます。
標準的な麻酔と標準的な治療がすべての患者に施されます。
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
0.9%NaCl溶液 0.1ml/kg・h 運転中から運転終了30分前まで。
標準的な麻酔と標準的な治療がすべての患者に施されます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シスタチンCレベル
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1日の平均尿量
時間枠：2週間
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2週間
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入院期間 (LOS)
時間枠：予想平均 2 週間
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予想平均 2 週間
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起床時間、抜管時間、SASスコア、PONV
時間枠：最大6時間
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最大6時間
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レミフェンタニルの総投与量
時間枠：4時間まで
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4時間まで
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Cr/GFRの改善
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月18日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XJTU1AFCT-2016-023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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