Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dexmedetomidinu na pooperační obnovu renálních funkcí po transplantaci ledviny u dospělých pacientů

18. ledna 2017 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Účinky dexmedetomidinu na pooperační obnovu renálních funkcí po transplantaci ledvin u dospělých pacientů: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Pooperační obnova funkce ledvin je velmi důležitá pro zhodnocení kvality operace po transplantaci ledviny. Dexmedetomidin je selektivní alfa-2 agonista, zvyšuje rychlost průtoku moči a perioperační renální funkce. Některé experimenty na zvířatech odhalily jeho příznivé účinky proti ischemicko-reperfuznímu poškození (IRI), naším cílem je proto prozkoumat účinnost léčby příjemce dexmedetomidinem během operace na snížení hladiny cystatinu C a posílení funkce ledvin po transplantaci ledviny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1, aby dostali dexmedetomidin nebo kontrolu (0,9 % roztok chloridu sodného, ​​0,9 % NaCl). Randomizační sekvence bude vygenerována počítačem a randomizace bude provedena v blocích a bude stratifikována podle zúčastněného centra. Dexmedetomidin a 0,9% roztok NaCl budou léčeny od 10 minut před úvodem do anestezie a končí v posledních 10 minutách před operací dokončit. Zaznamená se hladina cystatinu C a objem moči (ale nejsou omezeny na tyto údaje) 1, 7, 14 dnů po transplantaci. Účast každého pacienta je naplánována na 14 dní. Vyšetřovatelé budou zkoumat transplantace ledvin od žijících i kadaverózních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • the 1st affiliated hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstoupili transplantaci ledvin v First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University.

Kritéria vyloučení:

těžká komorbidita v anamnéze: těžká srdeční dysfunkce, onemocnění centrálního nervového systému, endokrinní a mentální poruchy v anamnéze; alkoholické a dlouhodobé užívání sedativ a opioidů v anamnéze; anamnéza lékové alergie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
Dexmedetomidin bude během operace pumpován rychlostí 0,3 μg/kg•h do 30 minut před dokončením operace. Všem pacientům je podávána standardní anestezie a standardní léčba.
Lék: Dexmedetomidin
Ostatní jména:
  • Injekce dexmedetomidinu
Komparátor placeba: kontrolní skupina
0,9% roztok NaCl 0,1 ml/kg•h během operace do 30 minut před dokončením operace. Všem pacientům je podávána standardní anestezie a standardní léčba.
Lék: 0,9% roztok NaCl
Ostatní jména:
  • běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina cystatinu C
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průměrný denní objem moči
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: očekávaný průměr 2 týdny
očekávaný průměr 2 týdny
Doba probuzení, doba extubace, skóre SAS, PONV
Časové okno: až 6 hodin
až 6 hodin
celková dávka remifentanilu
Časové okno: až 4 hodiny
až 4 hodiny
Zlepšení Cr/GFR
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AFCT-2016-023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit