右美托咪定对成人肾移植术后肾功能恢复的影响
2017年1月18日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
右美托咪定对成人肾移植术后肾功能恢复的影响：双盲、随机对照试验
术后肾功能恢复对评价肾移植术后手术质量十分重要。
右美托咪定是一种选择性 α-2 激动剂，可提高尿流率和围手术期肾功能。
一些动物实验已揭示其对缺血再灌注损伤 (IRI) 的有益作用，因此我们的目标是研究接受者在手术期间使用右美托咪定治疗在降低肾移植后胱抑素 C 水平和增强肾功能方面的有效性。
研究概览
详细说明
参与者将以 1:1 的比例随机分配接受右美托咪定或对照（0.9% 氯化钠溶液，0.9% NaCl）。
随机顺序由计算机生成，随机分组，按参与中心分层。右美托咪定和0.9%NaCl溶液从麻醉诱导前10分钟开始，至术前最后10分钟结束去完成。
记录移植后1、7、14天的胱抑素C水平和尿量（但不限于这些数据）。
每位患者的参与时间安排为 14 天。调查人员将研究活体和尸体肾脏移植。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- the 1st affiliated hospital of Xi'an Jiaotong University
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接触：
- Jing Xu
- 电话号码：014434670949
- 邮箱：xuj0909@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者在西安交通大学第一附属医院接受肾移植。
排除标准：
严重合并症史：严重心功能不全、中枢神经系统疾病、内分泌、精神障碍史；酒精和长期使用镇静剂和阿片类药物的历史；药物过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
术中以0.3μg/kg•h泵送右美托咪定至术前30分钟。
对所有患者进行标准麻醉和标准治疗。
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其他名称：
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安慰剂比较：控制组
0.9%NaCl溶液 0.1ml/kg•h 手术期间至手术结束前30分钟。
对所有患者进行标准麻醉和标准治疗。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胱抑素C水平
大体时间：2周
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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平均每日尿量
大体时间：2周
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2周
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住院时间（LOS）
大体时间：预计平均 2 周
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预计平均 2 周
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苏醒时间、拔管时间、SAS评分、PONV
大体时间：长达 6 小时
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长达 6 小时
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瑞芬太尼总剂量
大体时间：长达 4 小时
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长达 4 小时
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Cr/GFR 改善
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月16日
首次发布 (估计)
2016年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月18日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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