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Efeitos da Dexmedetomidina na Recuperação da Função Renal Pós-Operatória Após Transplante Renal em Pacientes Adultos

18 de janeiro de 2017 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efeitos da Dexmedetomidina na Recuperação Pós-operatória da Função Renal Após Transplante Renal em Pacientes Adultos: Estudo Duplo-Cego, Randomizado e Controlado

A recuperação da função renal pós-operatória é muito importante para valorizar a qualidade da operação após o transplante renal. A dexmedetomidina é um agonista alfa-2 seletivo, melhora a taxa de fluxo urinário e a função renal perioperatória. Alguns experimentos com animais revelaram seus efeitos benéficos contra a lesão de isquemia-reperfusão (IRI), nosso objetivo é, portanto, investigar a eficácia de um tratamento receptor com Dexmedetomidina durante a operação na redução do nível de cistatina C e aumento da função renal após o transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão designados aleatoriamente, em uma proporção de 1:1, para receber Dexmedetomidina ou controle (solução de cloreto de sódio a 0,9%, NaCl a 0,9%). A sequência de randomização será gerada por computador, e a randomização será realizada em blocos e será estratificada de acordo com o centro participante. Dexmedetomidina e solução de NaCl 0,9% serão tratadas a partir de 10 minutos antes da indução da anestesia, terminando nos últimos 10 minutos antes da operação completar. O nível de cistatina C e o volume de urina (mas não estão limitados a esses dados) em 1,7,14 dias após o transplante serão registrados. A participação de cada paciente está prevista para 14 dias. Os pesquisadores vão pesquisar transplantes renais vivos e cadavéricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Recrutamento
        • the 1st affiliated hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes foram submetidos a transplante renal no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Xi'an Jiaotong.

Critério de exclusão:

história de comorbidade grave: disfunção cardíaca grave, doença do sistema nervoso central, endócrina e história de transtornos mentais; história de uso prolongado de sedativos e opioides por uso prolongado de álcool; histórico de alergia a medicamentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
A dexmedetomidina será bombeada a 0,3μg/kg•h durante a operação até 30 minutos antes da conclusão da operação. Anestesia padrão e cura padrão são dadas para todos os pacientes.
Medicamento: Dexmedetomidina
Outros nomes:
  • Injeção de Dexmedetomidina
Comparador de Placebo: grupo de controle
Solução de NaCl a 0,9% 0,1ml/kg•h durante a operação até 30 minutos antes da conclusão da operação. Anestesia padrão e cura padrão são dadas para todos os pacientes.
Medicamento: Solução de NaCl a 0,9%
Outros nomes:
  • solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de Cistatina C
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
volume urinário médio diário
Prazo: 2 semanas
2 semanas
tempo de internação (LOS)
Prazo: uma média esperada de 2 semanas
uma média esperada de 2 semanas
Hora de acordar, hora da extubação, pontuação SAS, NVPO
Prazo: até 6 horas
até 6 horas
dosagem total de remifentanil
Prazo: até 4 horas
até 4 horas
Melhora Cr/GFR
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XJTU1AFCT-2016-023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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