レジンベースの歯科材料の生体適合性を評価するためのコホートバイオモニタリング研究
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
複数の歯の修復を必要とする成人患者がこの研究に含まれます。 尿と唾液のサンプルは、いくつかの時点でビスフェノール A レベルを測定し、ERE-CALUX を使用してエストロゲン活性を分析するために採取されます。
口腔細胞も採取されます。 次に市販のキットを用いてDNA抽出を行います。 UPLC-MS/MS を使用して、DNA メチル化および DNA ヒドロキシメチル化レベルの全体的な変化を決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- BIOMAT, Department of Oral Health Sciences
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主任研究者：
- Siemon De Nys
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コンタクト：
- Kirsten L. Van Landuyt, Prof. Dr.
- 電話番号：+1632373494
- メール：siemon.denys@kuleuven.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 白人、大人、
除外基準:
- 急性または慢性の病状、過去 2 週間の口腔炎症状態の存在、薬物の摂取を必要とする慢性疾患、過去 2 か月以内の診断用 X 線への曝露、喫煙およびアルコールの摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者
複数の歯科修復物が必要な患者。
歯は市販の修復複合材で修復されます
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傷ついた歯は元に戻ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿中ビスフェノールA濃度
時間枠：1年
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1年
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唾液中のビスフェノール A レベル
時間枠：1年
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1年
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%DNAメチル化
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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%DNAヒドロキシメチル化
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月2日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月17日
最初の投稿 (推定)
2016年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S57171
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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