Étude de biosurveillance de cohorte pour évaluer la biocompatibilité des matériaux dentaires à base de résine
2 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Les patients adultes nécessitant plusieurs restaurations dentaires seront inclus dans cette étude. Des échantillons d'urine et de salive seront prélevés pour la détermination des niveaux de bisphénol A à plusieurs moments et pour l'analyse de l'activité œstrogénique à l'aide d'ERE-CALUX.
Des cellules buccales seront également prélevées. Ensuite, l’extraction de l’ADN se fera avec un kit commercial. Nous déterminerons les altérations globales des niveaux de méthylation et d’hydroxyméthylation de l’ADN à l’aide de l’UPLC-MS/MS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- BIOMAT, Department of Oral Health Sciences
-
Chercheur principal:
- Siemon De Nys
-
Contact:
- Kirsten L. Van Landuyt, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +1632373494
- E-mail: siemon.denys@kuleuven.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Caucasiens, adultes,
Critère d'exclusion:
- condition médicale aiguë ou chronique, présence d'affections inflammatoires buccales au cours des 2 semaines précédentes, maladie chronique nécessitant la prise de médicaments, exposition à des radiographies diagnostiques au cours des 2 mois précédents, tabagisme et consommation d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les patients
Patients nécessitant plusieurs restaurations dentaires.
Les dents seront restaurées avec des composites restaurateurs commerciaux
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Les dents endommagées seront restaurées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de bisphénol A urinaire
Délai: 1 an
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1 an
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Niveaux salivaires de bisphénol A
Délai: 1 an
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1 an
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%Méthylation de l'ADN
Délai: 6 mois
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6 mois
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% hydroxyméthylation de l'ADN
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2016
Première publication (Estimé)
22 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S57171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .