评估树脂牙科材料生物相容性的队列生物监测研究
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
需要多次牙齿修复的成年患者将纳入本研究。 将采集尿液和唾液样本，测定多个时间点的双酚 A 水平，并使用 ERE-CALUX 分析雌激素活性。
还将采集颊细胞。 接下来，将使用商业试剂盒进行 DNA 提取。 我们将使用 UPLC-MS/MS 确定 DNA 甲基化和 DNA 羟甲基化水平的整体变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- BIOMAT, Department of Oral Health Sciences
-
首席研究员：
- Siemon De Nys
-
接触：
- Kirsten L. Van Landuyt, Prof. Dr.
- 电话号码：+1632373494
- 邮箱：siemon.denys@kuleuven.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 白种人、成人、
排除标准：
- 急性或慢性疾病、过去 2 周内出现口腔炎症、需要服用药物的慢性疾病、过去 2 个月内接触过诊断性 X 射线、吸烟和饮酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者
需要多次牙齿修复的患者。
将使用商业修复复合材料修复牙齿
|
受损的牙齿将会恢复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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尿液双酚 A 水平
大体时间：1年
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1年
|
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唾液双酚 A 水平
大体时间：1年
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1年
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%DNA 甲基化
大体时间：6个月
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6个月
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%DNA 羟甲基化
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月2日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月17日
首次发布 (估计的)
2016年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- S57171
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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