Kohortbioövervakningsstudie för att utvärdera biokompatibiliteten hos hartsbaserade dentala material
Vuxna patienter som behöver flera tandrestaureringar kommer att inkluderas i denna studie. Urin- och salivprover kommer att tas för bestämning av bisfenol A-nivåer vid flera tidpunkter och för analys av den östrogena aktiviteten med ERE-CALUX.
Även buckala celler kommer att tas. Därefter kommer DNA-extraktion att göras med ett kommersiellt kit. Vi kommer att bestämma globala förändringar i DNA-metylering och DNA-hydroximetyleringsnivåer med hjälp av UPLC-MS/MS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- BIOMAT, Department of Oral Health Sciences
-
Huvudutredare:
- Siemon De Nys
-
Kontakt:
- Kirsten L. Van Landuyt, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +1632373494
- E-post: siemon.denys@kuleuven.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kaukasiska, vuxna,
Exklusions kriterier:
- akut eller kroniskt medicinskt tillstånd, förekomst av orala inflammatoriska tillstånd under de senaste 2 veckorna, kronisk sjukdom som kräver intag av läkemedel, exponering för diagnostiska röntgenstrålar under de senaste 2 månaderna, rökning och konsumtion av alkohol
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Patienter som behöver flera tandrestaureringar.
Tänderna kommer att återställas med kommersiella reparativa kompositer
|
Skadade tänder kommer att återställas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivåer av bisfenol A i urinen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Nivåer av bisfenol A i saliv
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
%DNA-metylering
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
%DNA-hydroximetylering
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S57171
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .