Estudo de coorte de biomonitoramento para avaliar a biocompatibilidade de materiais dentários à base de resina
2 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pacientes adultos que necessitam de múltiplas restaurações dentárias serão incluídos neste estudo. Amostras de urina e saliva serão coletadas para determinação dos níveis de bisfenol A em vários momentos e para análise da atividade estrogênica usando ERE-CALUX.
Também serão coletadas células bucais. A seguir, a extração do DNA será feita com kit comercial. Determinaremos alterações globais nos níveis de metilação e hidroximetilação do DNA usando UPLC-MS/MS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- BIOMAT, Department of Oral Health Sciences
-
Investigador principal:
- Siemon De Nys
-
Contato:
- Kirsten L. Van Landuyt, Prof. Dr.
- Número de telefone: +1632373494
- E-mail: siemon.denys@kuleuven.be
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Caucasianos, adultos,
Critério de exclusão:
- condição médica aguda ou crônica, presença de condições inflamatórias orais durante as 2 semanas anteriores, doença crônica que requer ingestão de medicamentos, exposição a raios X diagnósticos nos 2 meses anteriores, tabagismo e consumo de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
Pacientes que necessitam de múltiplas restaurações dentárias.
Os dentes serão restaurados com compósitos restauradores comerciais
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Dentes danificados serão restaurados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis urinários de bisfenol A
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Níveis salivares de bisfenol A
Prazo: 1 ano
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1 ano
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%Metilação do DNA
Prazo: 6 meses
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6 meses
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% de hidroximetilação do DNA
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
22 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S57171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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