Kohortowe badanie biomonitoringowe mające na celu ocenę biokompatybilności materiałów dentystycznych na bazie żywicy
Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci wymagający wielokrotnych uzupełnień stomatologicznych. W kilku punktach czasowych zostaną pobrane próbki moczu i śliny w celu oznaczenia poziomu bisfenolu A oraz analizy aktywności estrogenowej za pomocą ERE-CALUX.
Pobrane zostaną także komórki policzkowe. Następnie zostanie przeprowadzona ekstrakcja DNA za pomocą zestawu dostępnego na rynku. Określimy globalne zmiany w poziomach metylacji i hydroksymetylacji DNA za pomocą UPLC-MS/MS.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- BIOMAT, Department of Oral Health Sciences
-
Główny śledczy:
- Siemon De Nys
-
Kontakt:
- Kirsten L. Van Landuyt, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +1632373494
- E-mail: siemon.denys@kuleuven.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rasy kaukaskiej, dorośli,
Kryteria wyłączenia:
- ostry lub przewlekły stan chorobowy, obecność stanów zapalnych jamy ustnej w ciągu ostatnich 2 tygodni, choroba przewlekła wymagająca przyjmowania leków, narażenie na diagnostyczne zdjęcia rentgenowskie w ciągu ostatnich 2 miesięcy, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci wymagający wielokrotnych uzupełnień stomatologicznych.
Zęby zostaną odbudowane dostępnymi na rynku kompozytami do odbudowy
|
Uszkodzone zęby zostaną odbudowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy bisfenolu A w moczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Poziom bisfenolu A w ślinie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
%metylacja DNA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
%hydroksymetylacja DNA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S57171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .