레진 기반 치과 재료의 생체 적합성을 평가하기 위한 코호트 생체 모니터링 연구
2024년 7월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
여러 치아 수복물이 필요한 성인 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 여러 시점의 비스페놀 A 수준을 측정하고 ERE-CALUX를 사용하여 에스트로겐 활성을 분석하기 위해 소변 및 타액 샘플을 채취합니다.
또한 협측 세포도 채취됩니다. 다음으로 상용 키트를 이용하여 DNA 추출을 진행합니다. 우리는 UPLC-MS/MS를 사용하여 DNA 메틸화 및 DNA 하이드록시메틸화 수준의 전반적인 변화를 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- BIOMAT, Department of Oral Health Sciences
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수석 연구원:
- Siemon De Nys
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연락하다:
- Kirsten L. Van Landuyt, Prof. Dr.
- 전화번호: +1632373494
- 이메일: siemon.denys@kuleuven.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 백인, 성인,
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질환, 지난 2주 동안 구강 염증 상태 존재, 약물 섭취가 필요한 만성 질환, 지난 2개월 동안 진단 X-레이 노출, 흡연 및 음주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
다수의 치아교정이 필요한 환자.
치아는 상업용 수복용 복합재료로 수복됩니다.
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손상된 치아가 회복됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요중 비스페놀 A 수치
기간: 일년
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일년
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타액의 비스페놀 A 수치
기간: 일년
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일년
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%DNA 메틸화
기간: 6 개월
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6 개월
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%DNA 하이드록시메틸화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S57171
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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