Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorte biomonitoreringsundersøgelse for at evaluere biokompatibiliteten af ​​harpiksbaserede dentale materialer

2. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Voksne patienter, som kræver flere tandrestaureringer, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Urin- og spytprøver vil blive udtaget til bestemmelse af bisphenol A-niveauer på flere tidspunkter og til analyse af den østrogene aktivitet ved brug af ERE-CALUX.

Der vil også blive taget bukkale celler. Dernæst vil DNA-ekstraktion blive udført med et kommercielt sæt. Vi vil bestemme globale ændringer i DNA-methylering og DNA-hydroxymethyleringsniveauer ved hjælp af UPLC-MS/MS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • BIOMAT, Department of Oral Health Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Siemon De Nys
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasiske, voksne,

Ekskluderingskriterier:

  • akut eller kronisk medicinsk tilstand, tilstedeværelse af orale betændelsestilstande i løbet af de foregående 2 uger, kronisk sygdom, der kræver indtagelse af lægemidler, eksponering for diagnostiske røntgenstråler i de foregående 2 måneder, rygning og indtagelse af alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Patienter, der har behov for flere tandrestaureringer. Tænder vil blive restaureret med kommercielle genoprettende kompositter
Procedure: Dental restaurering
Beskadigede tænder vil blive genoprettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bisphenol A-niveauer i urinen
Tidsramme: 1 år
1 år
Spyt bisphenol A niveauer
Tidsramme: 1 år
1 år
% DNA-methylering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
% DNA-hydroxymethylering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2016

Først opslået (Anslået)

22. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S57171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Materiale test

Kliniske forsøg med Dental restaurering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner