Cohortbiomonitoringonderzoek om de biocompatibiliteit van op hars gebaseerde tandheelkundige materialen te evalueren
Volwassen patiënten die meerdere tandheelkundige restauraties nodig hebben, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Er zullen urine- en speekselmonsters worden genomen voor bepaling van de bisfenol A-spiegels op verschillende tijdstippen en voor analyse van de oestrogene activiteit met behulp van ERE-CALUX.
Ook worden er buccale cellen afgenomen. Vervolgens zal DNA-extractie worden gedaan met een commerciële kit. We zullen globale veranderingen in DNA-methylatie en DNA-hydroxymethylatieniveaus bepalen met behulp van UPLC-MS/MS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- BIOMAT, Department of Oral Health Sciences
-
Hoofdonderzoeker:
- Siemon De Nys
-
Contact:
- Kirsten L. Van Landuyt, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +1632373494
- E-mail: siemon.denys@kuleuven.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaukasisch, volwassenen,
Uitsluitingscriteria:
- acute of chronische medische aandoening, aanwezigheid van orale ontstekingsaandoeningen gedurende de afgelopen 2 weken, chronische ziekte waarvoor de inname van medicijnen nodig is, blootstelling aan diagnostische röntgenfoto’s in de voorgaande 2 maanden, roken en alcoholgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
Patiënten die meerdere tandheelkundige restauraties nodig hebben.
Tanden worden hersteld met commerciële restauratieve composieten
|
Beschadigde tanden worden hersteld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bisfenol A-spiegels in de urine
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Speeksel bisfenol A niveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
%DNA-methylering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
%DNA-hydroxymethylering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S57171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .