1型糖尿病の若年成人における心理社会的機能
2019年1月31日 更新者:Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
1型糖尿病の若年成人:成人ケアプロジェクトに移行する若年成人の健康転帰における心理社会的影響
背景: 1 型糖尿病 (T1D) の青少年の健康転帰に関連してよく研究される心理社会的相関関係は、自己効力感、うつ病、苦痛、生活の質、順守などの要因です。
これらの心理社会的要因は、移行計画段階で、ヤング アダルト (YA) 集団および YA の両親の中で十分に研究されていません。
影響: この研究は、患者と親の両方の観点から、より成功した転院後の健康転帰を確保するための転院前の教育的介入のためのプログラム開発を支援します。
方法: この縦断的研究は、1 型糖尿病の YA 集団に関連する心理社会的要因を特徴付けるために設計されています。
これらの心理社会的および移行準備変数のデータ分析により、移行プロセス中の T1D の若年成人の将来の健康転帰を理解することができます。
影響/将来の方向性: 臨床的観点から、この実現可能性調査の結果は 2 つあります。糖尿病センターにおける将来の標準化された評価、および(2)どの心理社会的構成要素が健康転帰に関連しているかを判断し、糖尿病センターの移行プログラム介入をより完全に開発して、クリニック全体の機能を改善します(例:グループデイセッション).
最後に、さまざまな国立糖尿病研究所および消化器・腎臓障害研究所 (NIDDK) の補助金メカニズムが、成人ケアに移行した後の糖尿病を伴う YA の心理社会的機能を評価する関連する心理社会的手段を特定することは魅力的です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、1 型糖尿病 (T1D) の若年成人 (18 ~ 24 歳) とその両親の心理社会的機能と移行準備 (健康に関する知識と自己申告による健康関連スキル) が、健康転帰にどのように影響するかを評価することです。成人糖尿病ケアへの移行。
小児科から成人のケアシステムへのヘルスケアの移行は複雑なプロセスであり、多くの場合、若年成人にとっては困難です。
これらの移行障壁は、医療のギャップ、血糖コントロールの悪化、入院/緊急治療室の利用の増加につながります。
移行に向けて若年成人を準備するための最初のプログラム開発の取り組みは、文献のベスト プラクティスの推奨事項に基づいて、シンシナティ小児病院医療センター (CCHMC) で開発されました。
ただし、この集団における健康転帰の心理社会的相関関係は十分に研究されていません。
また、これらの糖尿病教育介入が時間の経過とともに成人ケアへの移行に影響を与えるかどうかもわかっていません。
研究者は、心理社会的要因 (自己効力感、うつ病、苦痛、生活の質、アドヒアランス、危険な行動など) が健康上の結果 (血糖コントロールなど) にどのように影響するかを、現在の糖尿病のコンテキスト内で 1 年間にわたって研究します。 T1Dの若年成人とその両親のためのシンシナティ小児病院医療センター(CCHMC)での教育移行プログラム。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CCHMC 糖尿病クリニックで受診し、最近 (4 か月未満) 標準的な臨床ケアの一環として READdY 評価ツールを完了したすべての YA (18 ~ 24 歳) は、研究の対象となります。
さらに、YA は、今後 12 か月間、CCHMC に滞在することを計画している必要があります (つまり、糖尿病ケアを成人の医療提供者にすぐに移す予定はありません)。
説明
包含基準:
- 18~24歳のヤングアダルト
- シンシナティ小児病院医療センター (CCHMC) 糖尿病クリニックの現在の患者
- 最近 (4 か月未満) 準備状況評価ツールを完了した
- -今後12か月間、CCHMCで引き続き糖尿病サービスを受ける予定がある(つまり、糖尿病ケアを成人の提供者にすぐに移さない)。
除外基準:
- 精神遅滞または広汎性発達障害の併存診断
- 英語に堪能ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1型糖尿病の若年成人
シンシナティ小児病院医療センター糖尿病クリニックで診察を受け、最近 (4 か月未満) 標準的な臨床ケアの一環として移行準備評価ツールを完了したすべての YA (18 ~ 24 歳) は、研究の対象となります。
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1型真性糖尿病の若年成人は、準備移行調査を完了した直後に心理社会的措置を完了し、1年後に再び心理社会的措置を完了する観察研究に参加するよう招待されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の負の健康転帰と心理社会的機能との間の1年間の相関関係の証拠
時間枠:1年
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ベースラインの心理社会的および移行準備の構成要素が、1 年間の時間枠で 1 年以上の若年成人の T1D の長期的な健康転帰に関連しているかどうか、およびどのように関連しているかを確立します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病回復力測定 (DRMY-YA) 測定によって評価された、糖尿病回復力があると自分自身を評価した参加者の数
時間枠:1年
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博士と協力する。
ヒリアードとモナハンは、T1D 人口を持つ若年成人における糖尿病レジリエンス (DRMY-YA) 測定値の検証について説明しています。
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1年
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PedsQL Diabetes 3.2測定によって評価された、糖尿病の生活の質を有すると評価する参加者の数
時間枠:1年
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T1D 人口を持つ若年成人における PedsQL 糖尿病 3.2 測定の検証について、Varni 博士と協力する
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jessica C Kichler, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月31日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。