Psykososiaalinen toiminta nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes
torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Nuoret aikuiset, joilla on tyypin 1 diabetes: Psykososiaaliset vaikutukset terveydenhuollon tuloksiin nuorille aikuisille, jotka siirtyvät aikuisten hoitoon -projekti
Tausta: Usein tutkitut psykososiaaliset korrelaatiot, jotka liittyvät tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavien nuorten terveysvaikutuksiin, ovat sellaisia tekijöitä kuin itsetehokkuus, masennus, ahdistus, elämänlaatu ja hoitoon sitoutuminen.
Näitä psykososiaalisia tekijöitä ei ole hyvin tutkittu nuorten aikuisten (YA) väestön ja nuorten vanhempien keskuudessa siirtymävaiheen suunnitteluvaiheessa.
Vaikutus: Tämä tutkimus auttaa siirtoa edeltävien koulutustoimenpiteiden ohjelmien kehittämisessä, jotta voidaan varmistaa onnistuneemmat siirron jälkeiset terveystulokset sekä potilaan että vanhempien näkökulmasta.
Menetelmät: Tämä pitkittäinen tutkimus on suunniteltu karakterisoimaan psykososiaalisia tekijöitä, jotka ovat merkityksellisiä T1D:tä sairastavalle YA-populaatiolle.
Näiden psykososiaalisten ja siirtymävalmiuden muuttujien data-analyysit antavat mahdollisuuden ymmärtää T1D-tautia sairastavien nuorten aikuisten mahdollisia terveysvaikutuksia siirtymäprosessin aikana.
Vaikutukset/tulevaisuuden suunnat: Kliinisestä näkökulmasta tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset ovat kaksinkertaiset: (1) määritä, mitkä tutkimuksessa käytetyistä kliinisistä mittareista liittyvät merkityksellisiin terveydellisiin tuloksiin tässä nuoressa aikuisväestössä, jotta voidaan määrittää. Tulevat standardisoidut arvioinnit Diabeteskeskuksessa ja (2) määrittää, mitkä psykososiaaliset konstruktit ovat olennaisia terveydellisten tulosten kannalta, jotta voidaan kehittää täydellisemmin Diabeteskeskuksen siirtymäohjelman interventioita toiminnan parantamiseksi klinikan laajuisesti (esim. ryhmäpäiväistunnot).
Lopuksi, useiden kansallisten diabetes- ja ruoansulatus- ja munuaishäiriöinstituuttien (NIDDK) apurahamekanismien kannalta olisi houkuttelevaa tunnistaa asiaankuuluvat psykososiaaliset toimenpiteet, jotka arvioivat YA:n psykososiaalista toimintaa diabeteksen kanssa sen jälkeen, kun ne on siirretty aikuisten hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavien nuorten aikuisten (18–24-vuotiaat) ja heidän vanhempiensa psykososiaalinen toiminta ja siirtymävalmius (terveystieto ja omat terveyteen liittyvät taidot) vaikuttavat terveyteen ennen kuin he saavat siirtyminen aikuisten diabeteksen hoitoon.
Terveydenhuollon siirtyminen lastenhoitojärjestelmistä aikuisten hoitojärjestelmiin on monimutkainen prosessi ja usein haaste nuorille aikuisille.
Nämä siirtymäesteet johtavat aukkoihin terveydenhuollossa, sokeritasapainon heikkenemiseen ja lisääntyneeseen sairaalahoitoon/päivystykseen.
Ensimmäiset ohjelmakehitystyöt nuorten aikuisten valmistelemiseksi siirtymävaiheeseen kehitettiin Cincinnati Children's Hospital Medical Centerissä (CCHMC) kirjallisuuden parhaiden käytäntöjen suositusten perusteella.
Tämän väestön terveysvaikutusten psykososiaalisia korrelaatteja ei kuitenkaan ole tutkittu hyvin.
Ei myöskään tiedetä, vaikuttavatko nämä diabeteskasvatustoimet siirtymiseen aikuisten hoitoon ajan myötä.
Tutkijat tutkivat, kuinka psykososiaaliset tekijät (esim. itsetehokkuus, masennus, ahdistus, elämänlaatu, sitoutuminen ja riskikäyttäytyminen) vaikuttavat terveydellisiin tuloksiin (esim. glukoositasapainoon) yhden vuoden ajan nykyisen diabeteksen yhteydessä. koulutuksen siirtymäohjelma Cincinnati Children's Hospital Medical Centerissä (CCHMC) nuorille aikuisille, joilla on T1D ja heidän vanhemmilleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki YA (18–24-vuotiaat), jotka ovat nähty CCHMC Diabetes Clinicissä ja jotka ovat äskettäin (< 4 kuukautta) suorittaneet READdY-arviointityökalun osana tavanomaista kliinistä hoitoaan, ovat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.
Lisäksi YA:n on suunniteltava jäävänsä CCHMC:hen (eli hän ei ole siirtämässä diabeteshoitoaan aikuisen hoitajalle) seuraavat 12 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret aikuiset 18-24v
- Cincinnati Children's Hospital Medical Centerin (CCHMC) diabetesklinikan nykyiset potilaat
- Äskettäin (< 4 kuukautta) valmistunut valmiusarviointityökalu
- Suunnittelevat edelleen diabetespalveluiden saamista CCHMC:ssä (eli diabeteksen hoitoa ei lähiaikoina siirretä aikuisen palveluntarjoajalle) seuraavan 12 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen kehitysvammaisuuden tai leviävän kehityshäiriön diagnoosi
- Ei sujuvasti englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret aikuiset, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
Kaikki YA (18–24-vuotiaat), jotka ovat nähty Cincinnatin lastensairaalan lääketieteellisen keskuksen diabetesklinikalla ja jotka ovat äskettäin (< 4 kuukautta) suorittaneet Transition Readiness -arviointityökalun osana tavanomaista kliinistä hoitoaan, ovat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.
|
Nuoret aikuiset, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus, kutsutaan osallistumaan havainnointitutkimukseen, jossa he suorittavat psykososiaalisia toimenpiteitä välittömästi valmiussiirtymätutkimuksen jälkeen ja sitten uudelleen vuoden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet korrelaatiosta negatiivisten diabeteksen terveysvaikutusten ja psykososiaalisen toiminnan välillä yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitä, liittyvätkö perustason psykososiaaliset ja siirtymävalmiusrakenteet T1D-tautia sairastavien nuorten aikuisten pitkän aikavälin terveystuloksiin yhden vuoden aikana, mikä ohjaa tulevia koulutustoimenpiteitä ja ennakoivaa ohjausta nuorille aikuisille, jotka siirtyvät aikuisten diabeteksen hoitoon.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka arvioivat olevansa diabeteksen sietokykyisiä DRMY-YA-mittauksen mukaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tee yhteistyötä Drs.
Hilliard ja Monaghan vahvistavat DRMY-YA (diabetes Resilience) -mitan nuorella aikuisella, jolla on T1D-populaatio.
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien lukumäärä, joka arvioi itsensä diabetesta sairastavaksi elämänlaadun PedsQL Diabetes 3.2 -mittarilla arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tee yhteistyötä tohtori Varnin kanssa PedsQL Diabetes 3.2 -mittauksen validoimiseksi nuorella aikuisella, jolla on T1D-populaatio
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica C Kichler, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-1575
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan yhteistyössä toimivien instituutioiden kanssa, ja ne määritellään suostumusprosessissa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .