Funcionamento psicossocial em adultos jovens com diabetes tipo 1
31 de janeiro de 2019 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Jovens adultos com diabetes tipo 1: influências psicossociais nos resultados de saúde para jovens adultos em transição para o projeto de atendimento a adultos
Antecedentes: Os correlatos psicossociais frequentemente estudados que se relacionam com os resultados de saúde em adolescentes com diabetes tipo 1 (T1D) são fatores como autoeficácia, depressão, angústia, qualidade de vida e adesão.
Esses fatores psicossociais não são bem estudados em uma população de jovens adultos (YA) e os pais de YAs durante a fase de planejamento de transição.
Impacto: Este estudo ajuda no desenvolvimento de programas para intervenções educacionais pré-transferência para garantir resultados de saúde pós-transferência mais bem-sucedidos, tanto da perspectiva do paciente quanto dos pais.
Métodos: Este estudo longitudinal é desenhado para caracterizar os fatores psicossociais relevantes para uma população de YA com DM1.
As análises de dados dessas variáveis psicossociais e de prontidão para transição permitem a compreensão dos resultados de saúde prospectivos para adultos jovens com DM1 durante o processo de transição.
Implicações/Direções Futuras: Do ponto de vista clínico, os resultados deste estudo de viabilidade serão duplos: (1) estabelecer quais das medidas clínicas usadas no estudo estão relacionadas a resultados de saúde significativos nesta população adulta jovem, a fim de determinar futuras avaliações padronizadas no Centro de Diabetes e (2) determinar quais construtos psicossociais são relevantes para os resultados de saúde para, então, desenvolver mais plenamente as intervenções do programa de transição do Centro de Diabetes para melhorar o funcionamento em toda a clínica (por exemplo, sessões diurnas em grupo).
Finalmente, seria atraente para vários mecanismos de subsídios dos Institutos Nacionais de Diabetes e Distúrbios Digestivos e Renais (NIDDK) identificar as medidas psicossociais relevantes que avaliam o funcionamento psicossocial de jovens com diabetes após a transferência para cuidados adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar como o funcionamento psicossocial e a prontidão para a transição (conhecimento de saúde e habilidades relacionadas à saúde autorreferidas) de jovens adultos (de 18 a 24 anos) com diabetes tipo 1 (DM1) e seus pais afetam os resultados de saúde antes que eles transição para o cuidado do diabetes adulto.
A transição dos cuidados de saúde de sistemas pediátricos para adultos é um processo complexo e muitas vezes um desafio para os adultos jovens.
Essas barreiras de transição levam a lacunas na assistência à saúde, piora do controle glicêmico e aumento de internações/utilização de pronto-socorro.
Os esforços iniciais de desenvolvimento do programa para preparar jovens adultos para a transição foram desenvolvidos no Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) com base nas recomendações de melhores práticas na literatura.
No entanto, os correlatos psicossociais dos resultados de saúde nessa população não são bem estudados.
Também não se sabe se essas intervenções de educação em diabetes impactam a transição para o tratamento de adultos ao longo do tempo.
Os investigadores estudarão como os fatores psicossociais (por exemplo, autoeficácia, depressão, angústia, qualidade de vida, adesão e comportamentos de risco) afetam os resultados de saúde (por exemplo, controle glicêmico) ao longo de um período de um ano, no contexto do diabetes atual programa de transição educacional no Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) para jovens adultos com DM1 e seus pais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os jovens adultos (de 18 a 24 anos) atendidos na Clínica de Diabetes do CCHMC e que concluíram recentemente (< 4 meses) a ferramenta de avaliação READdY como parte de seus cuidados clínicos padrão são elegíveis para o estudo.
Além disso, o jovem precisará planejar permanecer no CCHMC (ou seja, não estar transferindo seus cuidados de diabetes para um provedor adulto) pelos próximos 12 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens adultos de 18 a 24 anos
- Pacientes atuais da Clínica de Diabetes do Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC)
- Recentemente (< 4 meses) concluiu a ferramenta de avaliação de prontidão
- Planejar continuar a receber serviços de diabetes no CCHMC (ou seja, não estar transferindo seus cuidados de diabetes para um provedor adulto) pelos próximos 12 meses.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico coexistente de retardo mental ou transtorno global do desenvolvimento
- Não fluente na língua inglesa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos jovens com diabetes mellitus tipo 1
Todos os jovens adultos (de 18 a 24 anos) atendidos na clínica de diabetes do Cincinnati Children's Hospital Medical Center e que concluíram recentemente (< 4 meses) a ferramenta de avaliação de prontidão para transição como parte de seus cuidados clínicos padrão são elegíveis para o estudo.
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Jovens adultos com Diabetes Mellitus tipo 1 serão convidados a participar de um estudo observacional no qual completarão medidas psicossociais imediatamente após completarem uma pesquisa de transição de prontidão e novamente 1 ano depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidência de uma correlação entre os resultados negativos da saúde do diabetes e o funcionamento psicossocial durante um período de 1 ano
Prazo: 1 ano
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Estabeleça se e como os construtos psicossociais e de prontidão de transição da linha de base se relacionam com os resultados de saúde de longo prazo para jovens adultos com DM1, ao longo de um período de 1 ano, o que orientará futuras intervenções educativas e orientação antecipada para jovens adultos em transição para tratamento de diabetes adulto.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que se classificaram como tendo resiliência ao diabetes, conforme avaliado pela medida Diabetes Resilience Measure (DRMY-YA)
Prazo: 1 ano
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Colabore com os Drs.
Hilliard e Monaghan em sua validação da medida de Resiliência de Diabetes (DRMY-YA) em um adulto jovem com população de DM1.
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1 ano
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Número de participantes que se classificaram como tendo qualidade de vida com diabetes, conforme avaliado pela medida PedsQL Diabetes 3.2
Prazo: 1 ano
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Colabore com o Dr. Varni na validação da medida PedsQL Diabetes 3.2 em um adulto jovem com população de DM1
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jessica C Kichler, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-1575
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Apenas os dados não identificados serão compartilhados com as instituições colaboradoras e são descritos no processo de consentimento.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .