Psychosociální fungování u mladých dospělých s diabetem 1. typu
31. ledna 2019 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Mladí dospělí s diabetem 1. typu: Psychosociální vlivy na zdravotní výsledky u mladých dospělých, kteří přecházejí k projektu péče o dospělé
Východiska: Často studovanými psychosociálními koreláty, které se týkají zdravotních výsledků u adolescentů s diabetem 1. typu (T1D), jsou faktory jako sebeúčinnost, deprese, úzkost, kvalita života a adherence.
Tyto psychosociální faktory nejsou v populaci mladých dospělých (YA) a rodičích YA během fáze plánování přechodu dobře prozkoumány.
Dopad: Tato studie napomáhá rozvoji programu vzdělávacích intervencí před transferem, aby byly zajištěny úspěšnější zdravotní výsledky po transferu z pohledu pacienta i rodiče.
Metody: Tato longitudinální studie je navržena tak, aby charakterizovala psychosociální faktory relevantní pro populaci YA s T1D.
Analýza dat těchto psychosociálních proměnných a proměnných připravenosti na přechod umožňuje porozumět budoucím zdravotním výsledkům u mladých dospělých s T1D během procesu přechodu.
Důsledky/budoucí směry: Z klinického hlediska budou výsledky této studie proveditelnosti dvojí: (1) stanovit, která z klinických měření použitých ve studii souvisí se smysluplnými zdravotními výsledky u této mladé dospělé populace, aby bylo možné určit budoucí standardizovaná hodnocení v Diabetes Center a (2) určit, které psychosociální konstrukty jsou relevantní pro zdravotní výsledky, aby se pak plněji rozvinuly intervence přechodového programu Diabetes Center ke zlepšení fungování na celé klinice (např. skupinové denní sezení).
A konečně, pro různé grantové mechanismy Národního institutu pro diabetes a poruchy trávení a ledvin (NIDDK) by bylo atraktivní identifikovat relevantní psychosociální opatření, která hodnotí psychosociální fungování YA s diabetem poté, co přejdou do péče dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je posoudit, jak psychosociální fungování a připravenost na přechod (zdravotní znalosti a dovednosti související se zdravím, které si sami uvedli) mladých dospělých (ve věku 18–24 let) s diabetem 1. typu (T1D) a jejich rodičů ovlivňují zdravotní výsledky ještě před tím, než přechod na léčbu diabetu dospělých.
Přechod zdravotní péče od pediatrické k péči o dospělé je složitý proces a pro mladé dospělé je často výzvou.
Tyto přechodové bariéry vedou k mezerám ve zdravotní péči, zhoršení kontroly glykémie a zvýšenému počtu hospitalizací/využívání pohotovostí.
Počáteční úsilí o rozvoj programu s cílem připravit mladé dospělé na přechod byl vyvinut v Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) na základě doporučení osvědčených postupů v literatuře.
Psychosociální koreláty zdravotních výsledků v této populaci však nejsou dobře prozkoumány.
Není ani známo, zda tyto edukační intervence v oblasti diabetu ovlivní přechod do péče dospělých v průběhu času.
Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak psychosociální faktory (např. vlastní účinnost, deprese, úzkost, kvalita života, adherence a rizikové chování) ovlivňují zdravotní výsledky (např. kontrola glykémie) po dobu jednoho roku v kontextu současného diabetu. vzdělávací přechodový program v Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) pro mladé dospělé s T1D a jejich rodiče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni YA (ve věku 18–24 let), kteří jsou navštěvováni na diabetologické klinice CCHMC a nedávno (< 4 měsíce) dokončili hodnotící nástroj READdY jako součást své standardní klinické péče, jsou způsobilí ke studii.
Kromě toho bude muset YA plánovat pobyt v CCHMC (tj. bezprostředně nepřevádět svou péči o cukrovku na dospělého poskytovatele) po dobu následujících 12 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí dospělí ve věku 18–24 let
- Současní pacienti diabetologické kliniky Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC).
- Nedávno (< 4 měsíce) dokončili nástroj pro hodnocení připravenosti
- Plánování pokračovat v poskytování diabetologických služeb v CCHMC (tj. bez bezprostředního převedení péče o diabetiky na dospělého poskytovatele) po dobu následujících 12 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza mentální retardace nebo pervazivní vývojové poruchy
- Nemluví plynně anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladí dospělí s diabetem 1. typu
Do studie jsou způsobilí všichni YA (ve věku 18–24 let), kteří jsou navštěvováni v Cincinnati Children's Hospital Medical Center Diabetes Clinic a nedávno (< 4 měsíce) dokončili nástroj pro hodnocení připravenosti na přechod jako součást své standardní klinické péče.
|
Mladí dospělí s Diabetes Mellitus typu 1 budou pozváni k účasti na pozorovací studii, ve které dokončí psychosociální opatření ihned po dokončení průzkumu přechodu připravenosti a poté znovu o 1 rok později.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz o korelaci mezi negativními zdravotními výsledky diabetu a psychosociálním fungováním po dobu 1 roku
Časové okno: 1 rok
|
Stanovte, zda a jak se základní konstrukty psychosociální připravenosti a připravenosti na přechod vztahují k dlouhodobým zdravotním výsledkům u mladých dospělých s T1D v časovém horizontu 1 roku, který bude vodítkem pro budoucí vzdělávací intervence a předvídavé poradenství pro mladé dospělé přecházející do péče o diabetes dospělých.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří se sami hodnotí jako odolní vůči diabetu, jak bylo hodnoceno měřením DRMY-YA (Diabetes Resilience Measure)
Časové okno: 1 rok
|
Spolupracujte s Dr.
Hilliard a Monaghan o jejich validaci měření odolnosti vůči diabetu (DRMY-YA) u mladého dospělého s populací T1D.
|
1 rok
|
|
Počet zúčastněných se hodnotí jako osoby s diabetem kvality života podle hodnocení PedsQL Diabetes 3.2.
Časové okno: 1 rok
|
Spolupracujte s Dr. Varni na validaci měření PedsQL Diabetes 3.2 u mladého dospělého s populací T1D
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica C Kichler, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-1575
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Se spolupracujícími institucemi budou sdíleny pouze neidentifikovatelné údaje, které jsou uvedeny v procesu udělení souhlasu.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .