Психосоциальное функционирование молодых людей с диабетом 1 типа
31 января 2019 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Молодые люди с диабетом 1 типа: Психосоциальное влияние на исходы для здоровья молодых людей, переходящих к программе ухода за взрослыми
Предыстория: часто изучаемые психосоциальные корреляты, связанные с результатами в отношении здоровья у подростков с диабетом 1 типа (СД1), включают такие факторы, как самоэффективность, депрессия, дистресс, качество жизни и приверженность лечению.
Эти психосоциальные факторы недостаточно хорошо изучены среди молодежи и родителей молодых людей на этапе планирования перехода.
Воздействие: это исследование помогает в разработке программ образовательных мероприятий перед переводом, чтобы обеспечить более успешные результаты в отношении здоровья после перевода как с точки зрения пациента, так и с точки зрения родителей.
Методы. Это лонгитюдное исследование предназначено для характеристики психосоциальных факторов, имеющих значение для популяции молодых людей с СД1.
Анализ данных этих психосоциальных переменных и переменных готовности к переходу позволяет понять предполагаемые последствия для здоровья молодых людей с СД1 в процессе перехода.
Последствия/будущие направления. С клинической точки зрения результаты этого технико-экономического обоснования будут двоякими: (1) установить, какие из клинических показателей, использованных в исследовании, связаны со значимыми результатами для здоровья в этой молодой взрослой популяции, чтобы определить будущие стандартизированные оценки в Диабетическом центре и (2) определить, какие психосоциальные конструкты имеют отношение к результатам в отношении здоровья, чтобы затем более полно разработать меры переходной программы Диабетического центра для улучшения функционирования всей клиники (например, групповые дневные занятия).
Наконец, было бы привлекательно для различных механизмов грантов Национальных институтов диабета, расстройств пищеварения и почек (NIDDK) определить соответствующие психосоциальные меры, которые оценивают психосоциальное функционирование молодых людей с диабетом после их перевода под опеку взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка того, как психосоциальное функционирование и готовность к переходу (знания о здоровье и самооценка навыков, связанных со здоровьем) молодых людей (в возрасте 18–24 лет) с диабетом 1 типа (СД1) и их родителей влияют на результаты в отношении здоровья до того, как они переход на лечение диабета взрослых.
Переход системы здравоохранения от педиатрической системы к системе ухода за взрослыми является сложным процессом и часто представляет собой проблему для молодых людей.
Эти переходные барьеры приводят к пробелам в здравоохранении, ухудшению гликемического контроля и увеличению числа госпитализаций / использования отделений неотложной помощи.
Первоначальные усилия по разработке программы по подготовке молодых людей к переходу были разработаны в Медицинском центре детской больницы Цинциннати (CCHMC) на основе рекомендаций передовой практики, содержащихся в литературе.
Однако психосоциальные корреляты состояния здоровья в этой популяции недостаточно изучены.
Неизвестно также, влияют ли эти просветительские мероприятия по диабету на переход к уходу за взрослыми с течением времени.
Исследователи изучат, как психосоциальные факторы (например, самоэффективность, депрессия, дистресс, качество жизни, приверженность и рискованное поведение) влияют на результаты в отношении здоровья (например, гликемический контроль) в течение одного года в контексте текущего диабета. программа перехода к образованию в Медицинском центре детской больницы Цинциннати (CCHMC) для молодых людей с СД1 и их родителей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
47
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все молодые молодые люди (в возрасте 18–24 лет), которые наблюдаются в диабетической клинике CCHMC и недавно (< 4 месяцев) заполнили инструмент оценки READdY в рамках своей стандартной клинической помощи, имеют право на участие в исследовании.
Кроме того, YA должен будет планировать остаться в CCHMC (т. е. не передавать в ближайшее время лечение диабета взрослому врачу) в течение следующих 12 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Молодежь в возрасте 18-24 лет
- Текущие пациенты Диабетической клиники Детской больницы Цинциннати (CCHMC)
- Недавно (< 4 месяцев) заполнили инструмент оценки готовности
- Планируют продолжать получать диабетические услуги в CCHMC (т. е. не будут в ближайшее время передавать лечение диабета врачу для взрослых) в течение следующих 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Сопутствующий диагноз умственной отсталости или распространенного расстройства развития
- Не владеет английским языком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые люди с сахарным диабетом 1 типа
Все молодые люди (в возрасте от 18 до 24 лет), которые наблюдаются в клинике диабета Медицинского центра детской больницы Цинциннати и недавно (< 4 месяцев) заполнили инструмент оценки готовности к переходу в рамках своей стандартной клинической помощи, имеют право на участие в исследовании.
|
Молодые люди с сахарным диабетом 1-го типа будут приглашены для участия в обсервационном исследовании, в котором они выполнят психосоциальные измерения сразу после завершения опроса о переходной готовности, а затем снова через 1 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доказательства корреляции между отрицательными последствиями диабета для здоровья и психосоциальным функционированием в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год
|
Установить, связаны ли и каким образом базовые психосоциальные построения и конструкты готовности к переходу с долгосрочными результатами для здоровья молодых людей с СД1 в течение 1 года, что будет определять будущие образовательные вмешательства и упреждающее руководство для молодых людей, переходящих на лечение диабета взрослых.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, оценивающих себя как имеющих устойчивость к диабету по оценке показателя устойчивости к диабету (DRMY-YA).
Временное ограничение: 1 год
|
Сотрудничайте с докторами.
Хиллиард и Монаган об их оценке устойчивости к диабету (DRMY-YA) у молодых людей с СД1.
|
1 год
|
|
Количество участников, оценивающих качество своей жизни как страдающих диабетом по оценке PedsQL Diabetes 3.2.
Временное ограничение: 1 год
|
Сотрудничать с доктором Варни в валидации показателя PedsQL Diabetes 3.2 у молодых людей с СД1.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jessica C Kichler, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-1575
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Только деидентифицированные данные будут переданы сотрудничающим учреждениям и изложены в процессе получения согласия.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .