Psychosociaal functioneren bij jongvolwassenen met diabetes type 1
31 januari 2019 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Jongvolwassenen met diabetes type 1: psychosociale invloeden op gezondheidsresultaten voor jongvolwassenen die overstappen op zorg voor volwassenen
Achtergrond: De vaak bestudeerde psychosociale correlaten die verband houden met gezondheidsuitkomsten bij adolescenten met diabetes type 1 (T1D) zijn factoren zoals zelfredzaamheid, depressie, angst, kwaliteit van leven en therapietrouw.
Deze psychosociale factoren zijn niet goed bestudeerd binnen een jongvolwassen (YA) populatie en de ouders van YA's tijdens de overgangsplanningsfase.
Impact: deze studie ondersteunt de ontwikkeling van programma's voor educatieve interventies vóór de overdracht om meer succesvolle gezondheidsresultaten na de overdracht te garanderen, zowel vanuit het perspectief van de patiënt als van de ouders.
Methoden: Deze longitudinale studie is ontworpen om de psychosociale factoren te karakteriseren die relevant zijn voor een populatie van YA met T1D.
Gegevensanalyses van deze psychosociale en overgangsgereedheidsvariabelen zorgen voor inzicht in toekomstige gezondheidsresultaten voor jongvolwassenen met T1D tijdens het overgangsproces.
Implicaties/Toekomstige richtingen: Vanuit een klinisch perspectief zullen de uitkomsten van deze haalbaarheidsstudie tweeledig zijn: (1) vaststellen welke van de klinische metingen die in de studie zijn gebruikt verband houden met zinvolle gezondheidsresultaten bij deze jongvolwassen populatie om te bepalen toekomstige gestandaardiseerde beoordelingen in het Diabetescentrum en (2) bepalen welke psychosociale constructies relevant zijn voor gezondheidsresultaten om vervolgens de interventies van het overgangsprogramma van het Diabetescentrum vollediger te ontwikkelen om het functioneren van de hele kliniek te verbeteren (bijv. groepsdagsessies).
Ten slotte zou het aantrekkelijk zijn voor verschillende subsidiemechanismen van de National Institutes of Diabetes and Digestive and Kidney Disorder (NIDDK) om de relevante psychosociale maatstaven te identificeren die het psychosociaal functioneren van YA met diabetes beoordelen nadat ze zijn overgegaan naar de volwassenenzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe psychosociaal functioneren en transitiegereedheid (gezondheidskennis en zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde vaardigheden) van jongvolwassenen (18-24 jaar) met diabetes type 1 (T1D) en hun ouders de gezondheidsresultaten beïnvloeden voordat ze overgang naar diabeteszorg voor volwassenen.
De overgang van gezondheidszorg van pediatrische naar volwassenzorgsystemen is een complex proces en vormt vaak een uitdaging voor jonge volwassenen.
Deze overgangsbarrières leiden tot hiaten in de gezondheidszorg, verslechtering van de glykemische controle en meer ziekenhuisopnames/gebruik van spoedeisende hulp.
In het Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) werden de eerste programma's ontwikkeld om jongvolwassenen voor te bereiden op de overgang, op basis van best practice-aanbevelingen in de literatuur.
De psychosociale correlaten van gezondheidsuitkomsten in deze populatie zijn echter niet goed bestudeerd.
Evenmin is bekend of deze interventies op het gebied van diabeteseducatie de overgang naar volwassenzorg in de loop van de tijd beïnvloeden.
De onderzoekers zullen bestuderen hoe psychosociale factoren (bijv. self-efficacy, depressie, angst, kwaliteit van leven, therapietrouw en risicovol gedrag) de gezondheidsresultaten (bijv. Glykemische controle) beïnvloeden gedurende een periode van een jaar, binnen de context van de huidige diabetes. onderwijsovergangsprogramma in het Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) voor jongvolwassenen met T1D en hun ouders.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle YA (leeftijd 18-24) die worden gezien in de CCHMC Diabetes Clinic en die onlangs (< 4 maanden) de READdY-beoordelingstool hebben voltooid als onderdeel van hun standaard klinische zorg, komen in aanmerking voor de studie.
Bovendien moet de YA van plan zijn om de komende 12 maanden bij CCHMC te blijven (d.w.z. niet binnenkort hun diabeteszorg over te dragen aan een volwassen zorgverlener).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongvolwassenen van 18-24 jaar
- Huidige patiënten van de Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) Diabetes Clinic
- Onlangs (< 4 maanden) de Readiness Assessment tool afgerond
- Van plan om de komende 12 maanden diabetesdiensten te blijven ontvangen bij CCHMC (d.w.z. niet binnenkort hun diabeteszorg over te dragen aan een volwassen zorgverlener).
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige diagnose van mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Niet vloeiend in de Engelse taal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jongvolwassenen met diabetes mellitus type 1
Alle YA (leeftijd 18-24) die worden gezien in de Cincinnati Children's Hospital Medical Center Diabetes Clinic en die onlangs (< 4 maanden) de Transition Readiness-beoordelingstool hebben voltooid als onderdeel van hun standaard klinische zorg, komen in aanmerking voor de studie.
|
Jongvolwassenen met diabetes mellitus type 1 zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een observationeel onderzoek waarin ze psychosociale maatregelen nemen onmiddellijk na het voltooien van een gereedheidsovergangsenquête en vervolgens opnieuw 1 jaar later.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewijs van een correlatie tussen negatieve gezondheidsuitkomsten voor diabetes en psychosociaal functioneren over een periode van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Stel vast of en hoe de baseline psychosociale en overgangsgereedheidsconstructies verband houden met gezondheidsresultaten op de lange termijn voor jongvolwassenen met T1D, over een tijdsbestek van 1 jaar, die toekomstige onderwijsinterventies en anticiperende begeleiding voor jongvolwassenen die overstappen naar diabeteszorg voor volwassenen zullen begeleiden.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat zichzelf beoordeelt als diabetesveerkracht, zoals beoordeeld door de Diabetes Resilience Measure (DRMY-YA)-maatstaf
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Werk samen met drs.
Hilliard en Monaghan over hun validatie van de Diabetes Resilience (DRMY-YA)-meting bij een jongvolwassene met T1D-populatie.
|
1 jaar
|
|
Het aantal deelnemers beoordeelt zelf de kwaliteit van leven van diabetes, zoals beoordeeld door de PedsQL Diabetes 3.2-maatstaf
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Werk samen met Dr. Varni aan de validatie van de PedsQL Diabetes 3.2-meting bij een jongvolwassene met T1D-populatie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica C Kichler, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-1575
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met de samenwerkende instellingen en worden beschreven in het toestemmingsproces.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .