제1형 당뇨병을 가진 젊은 성인의 심리사회적 기능
2019년 1월 31일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
제1형 당뇨병이 있는 청년: 성인 돌봄 프로젝트로 전환하는 청년의 건강 결과에 미치는 심리사회적 영향
배경: 제1형 당뇨병(T1D)이 있는 청소년의 건강 결과와 관련하여 자주 연구되는 심리사회적 상관 관계는 자기효능감, 우울증, 고통, 삶의 질 및 순응도와 같은 요인입니다.
이러한 심리사회적 요인은 전환 계획 단계에서 청년(YA) 인구와 YA의 부모 내에서 잘 연구되지 않았습니다.
영향: 이 연구는 환자와 부모의 관점에서 보다 성공적인 이전 후 건강 결과를 보장하기 위해 이전 교육 개입을 위한 프로그램 개발을 지원합니다.
방법: 이 종단 연구는 T1D가 있는 YA 인구와 관련된 심리사회적 요인을 특성화하도록 설계되었습니다.
이러한 심리사회적 및 전환 준비 변수에 대한 데이터 분석을 통해 전환 과정에서 T1D가 있는 청년의 예상 건강 결과를 이해할 수 있습니다.
시사점/향후 방향: 임상적 관점에서 이 타당성 연구의 결과는 두 가지가 될 것입니다. 당뇨병 센터의 향후 표준화된 평가 및 (2) 어떤 심리사회적 구조가 건강 결과와 관련이 있는지 결정한 다음 당뇨병 센터의 전환 프로그램 개입을 보다 완전하게 개발하여 클리닉 전체의 기능을 개선합니다(예: 그룹 데이 세션).
마지막으로, 성인 치료로 전환한 후 당뇨병이 있는 YA의 심리사회적 기능을 평가하는 관련 심리사회적 측정을 식별하기 위해 다양한 NIDDK(National Institutes of Diabetes and Digestive and Kidney Disorder) 보조금 메커니즘에 매력적일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병(T1D)이 있는 청년(18-24세)과 그 부모의 심리사회적 기능 및 이행 준비도(건강 지식 및 자가 보고 건강 관련 기술)가 건강 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 성인 당뇨병 관리로의 전환.
소아과에서 성인 치료 시스템으로 의료 서비스를 전환하는 것은 복잡한 과정이며 젊은 성인에게는 종종 어려운 일입니다.
이러한 전환 장벽은 의료 격차, 혈당 조절 악화, 입원/응급실 활용 증가로 이어집니다.
청소년 전환을 준비하기 위한 초기 프로그램 개발 노력은 문헌의 모범 사례 권장 사항을 기반으로 Cincinnati Children's Hospital Medical Center(CCHMC)에서 개발되었습니다.
그러나이 인구의 건강 결과에 대한 심리 사회적 상관 관계는 잘 연구되지 않았습니다.
이러한 당뇨병 교육 개입이 시간이 지남에 따라 성인 치료로의 전환에 영향을 미치는지 여부도 알려져 있지 않습니다.
조사관은 현재 당뇨병의 맥락에서 1년 동안 심리사회적 요인(예: 자기효능감, 우울증, 고통, 삶의 질, 순응도 및 위험한 행동)이 건강 결과(예: 혈당 조절)에 어떤 영향을 미치는지 연구할 것입니다. T1D가 있는 청년과 그 부모를 위한 신시내티 어린이 병원 의료 센터(CCHMC)의 교육 전환 프로그램.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CCHMC 당뇨병 클리닉에서 진찰을 받고 최근(< 4개월) 표준 임상 치료의 일환으로 READdY 평가 도구를 완료한 모든 YA(18-24세)가 연구 대상입니다.
또한 YA는 향후 12개월 동안 CCHMC에 머물 계획을 세워야 합니다(즉, 당뇨병 치료를 성인 서비스 제공자에게 즉시 이전하지 않음).
설명
포함 기준:
- 18-24세의 청년
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center(CCHMC) 당뇨병 클리닉의 현재 환자
- 최근(4개월 미만) 준비 상태 평가 도구를 완료했습니다.
- 향후 12개월 동안 CCHMC에서 당뇨병 서비스를 계속 받을 계획입니다(즉, 당뇨병 치료를 성인 서비스 제공자에게 즉시 이전하지 않음).
제외 기준:
- 정신 지체 또는 전반적 발달 장애의 공존 진단
- 영어에 능통하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제1형 당뇨병이 있는 청년
Cincinnati Children's Hospital Medical Center Diabetes Clinic에서 진찰을 받았고 최근(4개월 미만) 표준 임상 치료의 일환으로 전환 준비 평가 도구를 완료한 모든 YA(18-24세)가 연구 대상입니다.
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제1형 당뇨병을 앓고 있는 청년들은 관찰 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 이 연구에서는 준비 전환 설문 조사를 완료한 직후와 1년 후에 다시 심리 사회적 측정을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 동안 부정적인 당뇨병 건강 결과와 심리사회적 기능 사이의 상관관계에 대한 증거
기간: 일년
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기준 심리사회적 및 전환 준비 구조가 성인 당뇨병 치료로 전환하는 청년을 위한 향후 교육 개입 및 예상 지침을 안내할 1년 기간 동안 T1D가 있는 청년의 장기 건강 결과와 관련되는지 여부 및 방법을 설정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DRMY-YA(Diabetes Resilience Measure) 측정으로 평가한 당뇨병 회복력이 있다고 자신을 평가한 참가자 수
기간: 일년
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Drs.와 협력하십시오.
Hilliard와 Monaghan은 T1D 인구를 가진 젊은 성인 내에서 당뇨병 탄력성(DRMY-YA) 측정의 유효성을 검증했습니다.
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일년
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PedsQL Diabetes 3.2 측정에 의해 평가된 당뇨병 삶의 질이 있다고 스스로 평가한 참여자의 수
기간: 일년
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T1D 인구를 가진 젊은 성인 내 PedsQL Diabetes 3.2 측정의 검증에 대해 Varni 박사와 협력
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica C Kichler, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .