Psychosoziales Funktionieren bei jungen Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes
31. Januar 2019 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Junge Erwachsene mit Typ-1-Diabetes: Psychosoziale Einflüsse auf die Gesundheitsergebnisse für junge Erwachsene, die zum Erwachsenenpflegeprojekt wechseln
Hintergrund: Die häufig untersuchten psychosozialen Korrelate, die sich auf die gesundheitlichen Ergebnisse bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes (T1D) beziehen, sind Faktoren wie Selbstwirksamkeit, Depression, Stress, Lebensqualität und Adhärenz.
Diese psychosozialen Faktoren sind in der Population junger Erwachsener (YA) und den Eltern von YAs während der Übergangsplanungsphase nicht gut untersucht.
Auswirkung: Diese Studie unterstützt die Programmentwicklung für pädagogische Interventionen vor dem Transfer, um erfolgreichere Gesundheitsergebnisse nach dem Transfer sowohl aus Patienten- als auch aus Elternsicht sicherzustellen.
Methoden: Diese Längsschnittstudie soll die psychosozialen Faktoren charakterisieren, die für eine Population von YA mit T1D relevant sind.
Datenanalysen dieser psychosozialen und Transitionsbereitschaftsvariablen ermöglichen ein Verständnis der voraussichtlichen Gesundheitsergebnisse für junge Erwachsene mit T1D während des Transitionsprozesses.
Implikationen/Zukünftige Richtungen: Aus klinischer Sicht werden die Ergebnisse dieser Machbarkeitsstudie zweierlei sein: (1) Feststellung, welche der in der Studie verwendeten klinischen Maßnahmen mit aussagekräftigen Gesundheitsergebnissen in dieser jungen Erwachsenenpopulation zusammenhängen, um festzustellen zukünftige standardisierte Bewertungen im Diabeteszentrum und (2) bestimmen, welche psychosozialen Konstrukte für die Gesundheitsergebnisse relevant sind, um dann die Interventionen des Übergangsprogramms des Diabeteszentrums vollständiger zu entwickeln, um das Funktionieren in der gesamten Klinik zu verbessern (z. B. Gruppentagessitzungen).
Schließlich wäre es für verschiedene Zuschussmechanismen der National Institutes of Diabetes and Digestive and Kidney Disorder (NIDDK) attraktiv, die relevanten psychosozialen Maßnahmen zu identifizieren, die die psychosoziale Funktion von YA mit Diabetes nach dem Übergang in die Erwachsenenpflege bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, wie sich die psychosoziale Funktionsfähigkeit und Übergangsbereitschaft (Gesundheitswissen und selbstberichtete gesundheitsbezogene Fähigkeiten) junger Erwachsener (im Alter von 18 bis 24 Jahren) mit Typ-1-Diabetes (T1D) und ihren Eltern auf die Gesundheitsergebnisse vor ihnen auswirken Übergang in die Erwachsenendiabetesversorgung.
Der Übergang der Gesundheitsversorgung von pädiatrischen zu Erwachsenenversorgungssystemen ist ein komplexer Prozess und oft eine Herausforderung für junge Erwachsene.
Diese Übergangsbarrieren führen zu Lücken in der Gesundheitsversorgung, einer Verschlechterung der glykämischen Kontrolle und einer erhöhten Inanspruchnahme von Krankenhausaufenthalten/Notaufnahmen.
Am Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) wurden auf der Grundlage von Best-Practice-Empfehlungen in der Literatur erste Bemühungen zur Programmentwicklung entwickelt, um junge Erwachsene auf den Übergang vorzubereiten.
Die psychosozialen Korrelate der Gesundheitsergebnisse in dieser Population sind jedoch nicht gut untersucht.
Es ist auch nicht bekannt, ob diese Interventionen zur Diabetesaufklärung den Übergang in die Erwachsenenversorgung im Laufe der Zeit beeinflussen.
Die Forscher werden untersuchen, wie sich psychosoziale Faktoren (z. B. Selbstwirksamkeit, Depression, Stress, Lebensqualität, Adhärenz und riskante Verhaltensweisen) über einen Zeitraum von einem Jahr im Kontext des aktuellen Diabetes auf die gesundheitlichen Ergebnisse (z. B. glykämische Kontrolle) auswirken Bildungsübergangsprogramm am Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) für junge Erwachsene mit T1D und ihre Eltern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle YA (Alter 18-24), die in der CCHMC-Diabetesklinik untersucht werden und kürzlich (< 4 Monate) das READdY-Bewertungstool als Teil ihrer klinischen Standardversorgung absolviert haben, sind für die Studie geeignet.
Darüber hinaus muss der YA planen, für die nächsten 12 Monate im CCHMC zu bleiben (d. h. seine Diabetesversorgung nicht unmittelbar an einen Anbieter für Erwachsene zu übertragen).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Erwachsene im Alter von 18-24
- Aktuelle Patienten der Diabetesklinik des Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC).
- Kürzlich (< 4 Monate) das Readiness Assessment Tool abgeschlossen
- Planen, für die nächsten 12 Monate weiterhin Diabetes-Dienstleistungen bei CCHMC zu erhalten (d. h. ihre Diabetes-Versorgung nicht unmittelbar an einen Anbieter für Erwachsene zu übertragen).
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Diagnose einer geistigen Behinderung oder tiefgreifenden Entwicklungsstörung
- Nicht fließend in der englischen Sprache.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Junge Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 1
Alle YA (Alter 18-24), die in der Diabetesklinik des Cincinnati Children's Hospital Medical Center untersucht werden und kürzlich (< 4 Monate) das Transition Readiness Assessment Tool als Teil ihrer klinischen Standardversorgung abgeschlossen haben, sind für die Studie geeignet.
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Junge Erwachsene mit Typ-1-Diabetes mellitus werden zur Teilnahme an einer Beobachtungsstudie eingeladen, in der sie unmittelbar nach Abschluss einer Bereitschaftsumfrage und dann noch einmal 1 Jahr später psychosoziale Maßnahmen absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis einer Korrelation zwischen negativen Diabetes-Gesundheitsergebnissen und psychosozialer Funktionsfähigkeit über einen Zeitraum von 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Stellen Sie fest, ob und wie die grundlegenden psychosozialen und Übergangsbereitschaftskonstrukte mit den langfristigen Gesundheitsergebnissen für junge Erwachsene mit T1D über einen Zeitraum von 1 Jahr zusammenhängen, was zukünftige Bildungsinterventionen und vorausschauende Anleitung für junge Erwachsene beim Übergang zur Erwachsenendiabetesversorgung leiten wird.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die sich selbst als Diabetes-Resilienz einstufen, wie anhand des Diabetes Resilience Measure (DRMY-YA) gemessen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zusammenarbeit mit Dr.
Hilliard und Monaghan bei ihrer Validierung des Diabetes Resilience (DRMY-YA)-Messwerts bei einem jungen Erwachsenen mit T1D-Population.
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1 Jahr
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Anzahl der Teilnehmer, die sich selbst als Diabetiker einstufen, Lebensqualität gemäß PedsQL-Diabetes-3.2-Messung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zusammenarbeit mit Dr. Varni bei der Validierung der PedsQL Diabetes 3.2-Messung bei einem jungen Erwachsenen mit T1D-Population
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica C Kichler, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-1575
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Ja
Beschreibung des IPD-Plans
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