Funkcjonowanie psychospołeczne młodych dorosłych z cukrzycą typu 1
31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Młodzi dorośli z cukrzycą typu 1: wpływ psychospołeczny na wyniki zdrowotne młodych dorosłych przechodzących na projekt opieki nad dorosłymi
Tło: Często badane korelaty psychospołeczne, które odnoszą się do wyników zdrowotnych u młodzieży z cukrzycą typu 1 (T1D), to czynniki takie jak poczucie własnej skuteczności, depresja, dystres, jakość życia i przestrzeganie zaleceń.
Te czynniki psychospołeczne nie są dobrze zbadane w populacji młodych dorosłych (YA) i rodziców młodych osób w fazie planowania przejścia.
Wpływ: To badanie pomaga w opracowaniu programu interwencji edukacyjnych przed przeniesieniem, aby zapewnić lepsze wyniki zdrowotne po przeniesieniu, zarówno z perspektywy pacjenta, jak i rodzica.
Metody: To podłużne badanie ma na celu scharakteryzowanie czynników psychospołecznych istotnych dla populacji YA z T1D.
Analiza danych tych zmiennych psychospołecznych i zmiennych gotowości do przejścia pozwala zrozumieć przyszłe wyniki zdrowotne młodych dorosłych z T1D podczas procesu przejścia.
Implikacje/Przyszłe kierunki: Z klinicznego punktu widzenia wyniki tego studium wykonalności będą dwojakie: (1) ustalenie, które z miar klinicznych zastosowanych w badaniu są powiązane ze znaczącymi wynikami zdrowotnymi w tej populacji młodych dorosłych w celu określenia przyszłych standaryzowanych ocen w Centrum Diabetologicznym oraz (2) określić, które konstrukty psychospołeczne są istotne dla wyników zdrowotnych, aby następnie w pełni opracować interwencje programu przejściowego Centrum Diabetologicznego w celu poprawy funkcjonowania całej kliniki (np. sesje grupowe).
Wreszcie, byłoby atrakcyjne dla różnych mechanizmów grantowych National Institutes of Diabetes and Digestive and Kidney Disorder (NIDDK), aby zidentyfikować odpowiednie środki psychospołeczne, które oceniają psychospołeczne funkcjonowanie YA z cukrzycą po przeniesieniu ich do opieki nad dorosłymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób funkcjonowanie psychospołeczne i gotowość do przejścia (wiedza na temat zdrowia i zgłaszane przez siebie umiejętności związane ze zdrowiem) młodych dorosłych (w wieku 18-24 lat) z cukrzycą typu 1 (T1D) i ich rodziców wpływają na wyniki zdrowotne, zanim przejście na opiekę diabetologiczną u dorosłych.
Przejście opieki zdrowotnej z systemów opieki pediatrycznej do systemów opieki nad dorosłymi jest złożonym procesem i często stanowi wyzwanie dla młodych dorosłych.
Te bariery przejściowe prowadzą do luk w opiece zdrowotnej, pogorszenia kontroli glikemii i zwiększonego wykorzystania hospitalizacji/izb ratunkowych.
Wstępne wysiłki na rzecz rozwoju programu mające na celu przygotowanie młodych dorosłych do przejścia zostały opracowane w Centrum Medycznym Szpitala Dziecięcego w Cincinnati (CCHMC) w oparciu o zalecenia dotyczące najlepszych praktyk w literaturze.
Psychospołeczne korelaty wyników zdrowotnych w tej populacji nie są jednak dobrze zbadane.
Nie wiadomo też, czy te interwencje edukacyjne dotyczące cukrzycy wpływają na przejście do opieki nad dorosłymi w miarę upływu czasu.
Badacze zbadają, w jaki sposób czynniki psychospołeczne (np. poczucie własnej skuteczności, depresja, stres, jakość życia, przestrzeganie zaleceń i ryzykowne zachowania) wpływają na wyniki zdrowotne (np. kontrolę glikemii) w okresie jednego roku, w kontekście obecnej cukrzycy program zmiany edukacji w Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) dla młodych dorosłych z T1D i ich rodziców.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania kwalifikują się wszystkie młode osoby dorosłe (w wieku 18–24 lat), które przebywają w poradni diabetologicznej CCHMC i niedawno (< 4 miesiące) ukończyły narzędzie oceny READdY w ramach standardowej opieki klinicznej.
Ponadto YA będzie musiał planować pozostanie w CCHMC (tj. nie przenosić w najbliższym czasie swojej opieki diabetologicznej na dorosłego dostawcę) przez następne 12 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi dorośli w wieku 18-24 lata
- Obecni pacjenci kliniki diabetologicznej Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC).
- Niedawno (< 4 miesiące) ukończył narzędzie do oceny gotowości
- Planują dalsze otrzymywanie usług diabetologicznych w CCHMC (tj. nie przenoszą w najbliższym czasie swojej opieki diabetologicznej na dorosłego dostawcę) przez następne 12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące rozpoznanie upośledzenia umysłowego lub całościowych zaburzeń rozwojowych
- Nie biegle włada językiem angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzi dorośli z cukrzycą typu 1
Do badania kwalifikują się wszystkie młode osoby dorosłe (w wieku 18–24 lat), które są przyjmowane w klinice diabetologicznej Centrum Medycznego Szpitala Dziecięcego Cincinnati i niedawno (< 4 miesiące) ukończyły narzędzie do oceny gotowości do przejścia w ramach standardowej opieki klinicznej.
|
Młodzi dorośli z cukrzycą typu 1 zostaną zaproszeni do udziału w badaniu obserwacyjnym, w którym przejdą środki psychospołeczne natychmiast po wypełnieniu ankiety dotyczącej gotowości, a następnie ponownie rok później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowód na korelację między negatywnymi skutkami zdrowotnymi cukrzycy a funkcjonowaniem psychospołecznym w okresie 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ustalenie, czy iw jaki sposób podstawowe konstrukty psychospołeczne i konstrukty gotowości do przejścia odnoszą się do długoterminowych wyników zdrowotnych młodych dorosłych z cukrzycą typu 1 w ciągu 1 roku, co będzie kierować przyszłymi interwencjami edukacyjnymi i wytycznymi zapobiegawczymi dla młodych dorosłych przechodzących na opiekę diabetologiczną dla dorosłych.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ocenili siebie jako odpornych na cukrzycę na podstawie pomiaru Diabetes Resilience Measure (DRMY-YA)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Współpracuj z dr.
Hilliard i Monaghan na temat walidacji pomiaru odporności na cukrzycę (DRMY-YA) u młodej osoby dorosłej z populacją T1D.
|
1 rok
|
|
Liczba uczestniczących osób, które same oceniły jakość życia na cukrzycę według oceny PedsQL Diabetes 3.2
Ramy czasowe: 1 rok
|
Współpracuj z dr Varnim przy walidacji pomiaru PedsQL Diabetes 3.2 u młodej osoby dorosłej z populacją T1D
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica C Kichler, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-1575
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Instytucjom współpracującym zostaną udostępnione wyłącznie dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, co jest określone w procesie wyrażania zgody.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .