3D後期ガドリニウム増強による冷凍アブレーション瘢痕を検出するパイロット調査 (LAMDE)
2018年6月27日 更新者：Aspire Foundation
3D後期ガドリニウムによる冷凍アブレーション痕を検出するパイロット調査
これは、肺静脈分離の視覚化を改善するための修正された MRI 準備パルス シーケンスの有効性を調査する前向き試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Saint Luke's Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または妊娠していない女性
- 症候性発作性心房細動または最近持続性の心房細動の診断があり、処置後4か月以内に電気的除細動の成功が記録されている
- 心房細動を制御するために使用される少なくとも1つの抗不整脈薬の治療失敗または不耐性の記録。
除外基準:
- 適合しない金属プロテーゼが埋め込まれている、または対象のサイズがボアまたはテーブルの制限を超えているなど、MRI の禁忌
- ガドリニウムベースの造影剤に対するアレルギー
- 心房細動アブレーションの既往
- 腎機能障害（推定GFR <60 mL/min/1.73m2） 6ヶ月以内
- このプロトコルに対してインフォームドコンセントを提供することを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CMRIパルスシーケンス
患者は、比較のために標準パルスシーケンスと円筒ナビゲータ準備パルスシーケンスを使用して取得された個々の肺静脈の後期ガドリニウム心臓磁気共鳴画像を取得します。
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シリンドリカルナビゲーターの準備パルスシーケンス
心臓磁気共鳴画像診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液プール補正信号強度
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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撮像失敗率
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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検出された LGE 信号の範囲は呼吸ナビゲーター スキームと相関する
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月13日
一次修了 (実際)
2018年3月6日
研究の完了 (実際)
2018年4月27日
試験登録日
最初に提出
2016年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月27日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。