通过 3D 晚期钆增强检测冷冻消融疤痕的试点调查 (LAMDE)
2018年6月27日 更新者：Aspire Foundation
通过 3D 晚期钆检测冷冻消融疤痕的试点调查
这是一项前瞻性试验，旨在研究改进的 MRI 预备脉冲序列在改善肺静脉隔离可视化方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Saint Luke's Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或非孕妇
- 诊断为有症状的阵发性或近期持续性心房颤动，并在手术后 4 个月内成功复律
- 至少 1 种用于控制心房颤动的抗心律失常药物的记录治疗失败或不耐受。
排除标准：
- MRI 的禁忌症，例如植入不兼容的金属假体，或受试者尺寸超过孔径或工作台限制
- 对含钆造影剂过敏
- 既往房颤消融
- 肾功能不全（估计 GFR <60 mL/min/1.73m2） 6个月内
- 不愿为此协议提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CMRI 脉冲序列
患者将获得用标准和圆柱形导航器预备脉冲序列采集的单个肺静脉的晚期钆心脏磁共振图像，用于比较。
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圆柱形导航仪预备脉冲序列
心脏磁共振成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血池校正信号强度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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成像失败率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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检测到的 LGE 信号与呼吸导航仪方案相关的程度
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月13日
初级完成 (实际的)
2018年3月6日
研究完成 (实际的)
2018年4月27日
研究注册日期
首次提交
2016年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月18日
首次发布 (估计)
2016年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月27日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脉冲序列的临床试验
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Seers Technology Co., Ltd.完全的
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Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality, Norway 和其他合作者招聘中