Une enquête pilote détectant une cicatrice de cryoablation par amélioration 3D tardive du gadolinium (LAMDE)
27 juin 2018 mis à jour par: Aspire Foundation
Une enquête pilote détectant une cicatrice de cryoablation par 3D Late Gadolinium
Il s'agit d'un essai prospectif portant sur l'efficacité d'une séquence d'impulsions préparatoires IRM modifiée pour améliorer la visualisation de l'isolement de la veine pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Saint Luke's Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes non enceintes
- Un diagnostic de fibrillation auriculaire paroxystique symptomatique ou récemment persistante avec une cardioversion réussie documentée dans les 4 mois suivant la procédure
- Échec du traitement documenté ou intolérance à au moins 1 médicament anti-arythmique utilisé pour contrôler la fibrillation auriculaire.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM, telle qu'une prothèse métallique incompatible implantée, ou la taille du sujet dépasse les limites d'alésage ou de table
- Allergie au produit de contraste à base de gadolinium
- Ablation antérieure de la fibrillation auriculaire
- Dysfonctionnement rénal (DFG estimé < 60 ml/min/1,73 m2) dans les 6 mois
- Refus de fournir un consentement éclairé pour ce protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Séquence d'impulsions CMRI
Les patients auront des images tardives de résonance magnétique cardiaque au gadolinium des veines pulmonaires individuelles acquises avec les séquences d'impulsions préparatoires standard et du navigateur cylindrique à des fins de comparaison.
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Séquence d'impulsions préparatoires du navigateur cylindrique
Imagerie par résonance magnétique cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intensité du signal corrigée du pool sanguin
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux d'échec d'imagerie
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Étendue du signal LGE détecté corrélé au schéma de navigateur respiratoire
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Première publication (Estimation)
23 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .