Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по обнаружению рубца после криоаблации с помощью 3D-улучшения позднего гадолиния (LAMDE)

27 июня 2018 г. обновлено: Aspire Foundation

Пилотное исследование по обнаружению шрама после криоабляции с помощью позднего гадолиния 3D

Это проспективное исследование, изучающее эффективность модифицированной последовательности импульсов для подготовки к МРТ для улучшения визуализации изоляции легочных вен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или небеременные женщины
  • Диагноз симптоматической пароксизмальной или недавно персистирующей фибрилляции предсердий с документально подтвержденной успешной кардиоверсией в течение 4 месяцев после процедуры
  • Документально подтвержденная неэффективность лечения или непереносимость как минимум 1 антиаритмического препарата, используемого для контроля мерцательной аритмии.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ, такие как имплантированный несовместимый металлический протез или размер субъекта превышает пределы отверстия или таблицы.
  • Аллергия на контрастное вещество на основе гадолиния
  • Предыдущая абляция мерцательной аритмии
  • Нарушение функции почек (оценочная СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) в течение 6 месяцев
  • Не желает давать информированное согласие на этот протокол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Последовательность импульсов CMRI
Пациенты будут иметь поздние магнитно-резонансные изображения сердца с гадолинием отдельных легочных вен, полученные с помощью стандартных и цилиндрических подготовительных импульсных последовательностей навигатора для сравнения.
Процедура: Последовательность импульсов
Подготовительная импульсная последовательность цилиндрического навигатора
Процедура: ЦМИ
Магнитно-резонансная томография сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность сигнала с поправкой на пул крови
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
По завершении обучения, в среднем 1 год
Частота отказов визуализации
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
По завершении обучения, в среднем 1 год
Степень обнаруженного сигнала LGE коррелирует со схемой респираторного навигатора
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aspire Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-044

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться