Una investigación piloto que detecta la cicatriz de crioablación mediante el realce tardío con gadolinio en 3D (LAMDE)
27 de junio de 2018 actualizado por: Aspire Foundation
Una investigación piloto que detecta una cicatriz de crioablación con gadolinio tardío 3D
Este es un ensayo prospectivo que investiga la eficacia de una secuencia de pulso preparatoria de resonancia magnética modificada para mejorar la visualización del aislamiento de la vena pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres no embarazadas
- Un diagnóstico de fibrilación auricular paroxística sintomática o recientemente persistente con una cardioversión exitosa documentada dentro de los 4 meses posteriores al procedimiento
- Fracaso documentado del tratamiento o intolerancia de al menos 1 medicamento antiarrítmico utilizado para controlar la fibrilación auricular.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la resonancia magnética, como prótesis de metal incompatible implantada, o el tamaño del sujeto excede los límites de perforación o de la mesa
- Alergia al medio de contraste a base de gadolinio
- Ablación previa de fibrilación auricular
- Disfunción renal (TFG estimada <60 ml/min/1,73 m2) dentro de 6 meses
- No está dispuesto a dar su consentimiento informado para este protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Secuencia de pulsos CMRI
Los pacientes tendrán imágenes de resonancia magnética cardíaca con gadolinio tardío de las venas pulmonares individuales adquiridas con las secuencias de pulso preparatorias estándar y del navegador cilíndrico para comparar.
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Secuencia de pulso preparatoria del navegador cilíndrico
Imágenes de resonancia magnética cardíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intensidad de la señal corregida del charco de sangre
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Tasa de falla de imagen
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La extensión de la señal LGE detectada se correlaciona con el esquema del navegador respiratorio
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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