En pilotundersökning som upptäcker kryoablationsärr genom 3D-sen gadoliniumförstärkning (LAMDE)
27 juni 2018 uppdaterad av: Aspire Foundation
En pilotundersökning som upptäcker kryoablationsärr av 3D sent gadolinium
Detta är en prospektiv studie som undersöker effektiviteten av en modifierad MRT-förberedande pulssekvens för att förbättra visualiseringen av lungvensisolering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Saint Luke's Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller icke-gravida kvinnor
- En diagnos av symtomatisk paroxysmal eller nyligen ihållande förmaksflimmer med en dokumenterad lyckad elkonvertering inom 4 månader efter ingreppet
- Dokumenterad behandlingssvikt eller intolerans av minst 1 antiarytmiskt läkemedel som används för att kontrollera förmaksflimmer.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT, såsom implanterad inkompatibel metallprotes, eller försökspersonens storlek överskrider borrnings- eller bordsgränserna
- Allergi mot gadoliniumbaserat kontrastmedel
- Tidigare förmaksflimmerablation
- Renal dysfunktion (uppskattad GFR <60 ml/min/1,73 m2) inom 6 månader
- Ovillig att ge informerat samtycke för detta protokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CMRI-pulssekvens
Patienter kommer att ha sena gadolinium-hjärtmagnetresonansbilder av de individuella lungvenerna som förvärvats med standarden och den cylindriska navigatorns förberedande pulssekvenser för jämförelse.
|
Cylindrical Navigator Förberedande pulssekvens
Hjärtmagnetisk resonanstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodpool korrigerad signalintensitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Avbildningsfelfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Omfattningen av detekterad LGE-signal korrelerar med respiratorisk navigatorschema
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
23 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .