En pilotundersøkelse som oppdager kryoablasjonsarr ved 3D-sen gadoliniumforbedring (LAMDE)
27. juni 2018 oppdatert av: Aspire Foundation
En pilotundersøkelse som oppdager kryoablasjonsarr av 3D Late Gadolinium
Dette er en prospektiv studie som undersøker effektiviteten til en modifisert MR-forberedende pulssekvens for å forbedre visualisering av lungeveneisolasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Saint Luke's Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller ikke-gravide kvinner
- En diagnose av symptomatisk paroksysmal eller nylig vedvarende atrieflimmer med dokumentert vellykket kardioversjon innen 4 måneder etter prosedyren
- Dokumentert behandlingssvikt eller intoleranse av minst 1 antiarytmisk medikament brukt for å kontrollere atrieflimmer.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR, som implantert inkompatible metallprotese, eller emnestørrelse overskrider bore- eller bordgrenser
- Allergi mot gadoliniumbasert kontrastmiddel
- Tidligere atrieflimmerablasjon
- Nyredysfunksjon (estimert GFR <60 ml/min/1,73 m2) innen 6 måneder
- Uvillig til å gi informert samtykke for denne protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CMRI-pulssekvens
Pasienter vil ha sent gadolinium hjertemagnetisk resonansbilder av de individuelle lungevenene ervervet med standarden og den sylindriske navigatorens forberedende pulssekvenser for sammenligning.
|
Sylindrisk navigator forberedende pulssekvens
Magnetisk resonansavbildning av hjertet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodbasseng korrigert signalintensitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Bildefeilfrekvens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Omfanget av oppdaget LGE-signal korrelerer med Respiratory Navigator Scheme
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .