Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní vyšetřování detekující jizvu po kryoablace pomocí 3D pozdního vylepšení gadolinia (LAMDE)

27. června 2018 aktualizováno: Aspire Foundation

Pilotní vyšetřování detekující jizvu po kryoablace pomocí 3D pozdního gadolinia

Toto je prospektivní studie zkoumající účinnost modifikované MRI přípravné pulzní sekvence ke zlepšení vizualizace izolace plicních žil.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo netěhotné ženy
  • Diagnóza symptomatické paroxysmální nebo nedávno perzistující fibrilace síní s dokumentovanou úspěšnou kardioverzí do 4 měsíců od výkonu
  • Zdokumentované selhání léčby nebo intolerance alespoň 1 antiarytmika používaného ke kontrole fibrilace síní.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MRI, jako je implantovaná nekompatibilní kovová protéza nebo velikost subjektu přesahuje limity otvoru nebo stolu
  • Alergie na kontrastní látku na bázi gadolinia
  • Předchozí ablace fibrilace síní
  • Renální dysfunkce (odhadovaná GFR <60 ml/min/1,73 m2) do 6 měsíců
  • Neochotný poskytnout informovaný souhlas s tímto protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pulzní sekvence CMRI
Pacienti budou mít pro srovnání k dispozici snímky srdeční magnetické rezonance pozdního gadolinia jednotlivých plicních žil získané pomocí standardního a cylindrického navigátoru přípravných pulzních sekvencí.
Postup: Pulzní sekvence
Cylindrický navigátor Preparativní pulzní sekvence
Postup: CMRI
Srdeční magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita signálu korigovaná v krevním bazénu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Míra selhání zobrazování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Rozsah detekovaného signálu LGE koreluje se schématem Respiratory Navigator Scheme
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aspire Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Pulzní sekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit