3D Late Gadolinium Enhancement를 통한 냉동절제 흉터 검출 파일럿 조사 (LAMDE)
2018년 6월 27일 업데이트: Aspire Foundation
3차원 후기 가돌리늄을 이용한 냉동절제 흉터 검출 파일럿 조사
이것은 폐정맥 분리 시각화를 개선하기 위해 수정된 MRI 준비 펄스 시퀀스의 효과를 조사하는 전향적 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 절차의 4개월 이내에 문서화된 성공적인 심율동 전환과 함께 증상이 있는 발작성 또는 최근 지속적인 심방 세동의 진단
- 심방 세동을 조절하기 위해 사용되는 최소 1가지 항부정맥제의 치료 실패 또는 내약성이 문서화되었습니다.
제외 기준:
- 호환되지 않는 이식된 금속 보철물과 같은 MRI에 대한 금기 또는 대상 크기가 보어 또는 테이블 제한을 초과함
- 가돌리늄계 조영제에 대한 알레르기
- 이전 심방세동 절제술
- 신장 기능 장애(추정 GFR <60 mL/min/1.73m2) 6개월 이내
- 이 프로토콜에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CMRI 펄스 시퀀스
환자는 비교를 위해 표준 및 원통형 네비게이터 준비 펄스 시퀀스로 획득한 개별 폐정맥의 후기 가돌리늄 심장 자기 공명 영상을 갖게 됩니다.
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원통형 내비게이터 준비 펄스 시퀀스
심장자기공명영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 풀 보정 신호 강도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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이미징 실패율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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호흡 내비게이터 체계와 상관 관계가 있는 감지된 LGE 신호의 범위
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
펄스 시퀀스에 대한 임상 시험
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Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... 그리고 다른 협력자들모병
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SolitonUnited States Naval Medical Center, San Diego아직 모집하지 않음
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University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; University of California, Los Angeles; Children's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한