Uma investigação piloto detectando cicatriz de crioablação por aprimoramento 3D de gadolínio tardio (LAMDE)
27 de junho de 2018 atualizado por: Aspire Foundation
Uma investigação piloto detectando cicatriz de crioablação por gadolínio tardio 3D
Este é um estudo prospectivo que investiga a eficácia de uma sequência de pulso preparatória de RM modificada para melhorar a visualização do isolamento das veias pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres não grávidas
- Um diagnóstico de fibrilação atrial sintomática paroxística ou recentemente persistente com uma cardioversão bem-sucedida documentada dentro de 4 meses após o procedimento
- Falha documentada no tratamento ou intolerância a pelo menos 1 medicamento antiarrítmico usado para controlar a fibrilação atrial.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética, como prótese de metal incompatível implantada, ou tamanho do sujeito excede os limites do orifício ou da mesa
- Alergia ao agente de contraste à base de gadolínio
- Ablação de fibrilação atrial anterior
- Disfunção renal (TFG estimada <60 mL/min/1,73m2) dentro de 6 meses
- Não está disposto a fornecer consentimento informado para este protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sequência de pulsos de ressonância magnética
Os pacientes terão imagens de ressonância magnética cardíaca tardia de gadolínio das veias pulmonares individuais adquiridas com as sequências padrão e cilíndrica do navegador de pulso preparatório para comparação.
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Sequência de Pulso Preparatório do Navegador Cilíndrico
Ressonância Magnética Cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Intensidade de Sinal Corrigida da Poça de Sangue
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de falha de imagem
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A extensão do sinal LGE detectado correlaciona-se com o esquema do navegador respiratório
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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