固形がん患者におけるACTolog (ACTolog)

包含基準:

1. -患者は、登録前に進行/転移性癌を病理学的に確認している必要があります。
2. HLA表現型陽性。
3. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-1。
4. -登録前の平均余命が6か月以上。
5. -患者は、確立された治療法の最大1つの追加ラインの候補です（ACTologによる治療の前）。
6. -患者は、プロトコルごとに適切な臓器および骨髄機能を持っています
7. -少なくとも1つの病変（転移または原発腫瘍）が、生検のための非高リスク収集手順によってアクセス可能であると見なされます。
8. -患者はプロトコルごとに適切な肝機能を持っています
9. 患者は、Cockcroft-Gault式による血清クレアチニンクリアランス≧50mL/分です。
10. 患者はプロトコルごとに十分な肺機能を持っています
11. 許容可能な凝固状態
12. 出産の可能性のある女性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。
13. 男性被験者は、研究中およびACTolog T細胞製品の注入後90日間、効果的な避妊または禁欲を使用することに同意する必要があります。
14. -被験者の理解能力と、研究参加のための書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲。
15. 患者のACTolog製品の生産能力が利用可能であることを確認。
16. 体外診断装置 IMA_Detect によって評価される ACTolog 標的発現: 患者の腫瘍は、定量的 PCR (qPCR) によって評価されるように、少なくとも 1 つの ACTolog 標的を発現する必要があります (他のすべての適格基準が満たされている場合に実行される腫瘍生検から評価されます)。

除外基準

1. -白血球除去療法を禁忌とする状態。
2. 脳転移のある患者。 脳転移の既往歴のある患者は、4 週間以内の造影剤による画像スキャンで現在進行中の脳転移の存在を除外できる場合、適格となる可能性があります。
3. HIV 感染症、活動性の B 型肝炎または C 型肝炎感染症、経口または静脈内抗生物質を必要とする活動性感染症、または重篤な疾患を引き起こし、患者の血液または組織を扱う検査室の職員に深刻な危険をもたらす可能性がある活動性感染症。 陽性の検査結果がアクティブな感染を示さない場合、患者を含めることができます。
4. プロトコルごとに除外された治療による治療
5. -過去4か月間の肺または肝臓への以前の広範な放射線療法 リンパ除去レジメン。
6. 患者は、プロトコルごとに定義された心臓の状態を持っています
7. -以前に幹細胞移植または固形臓器移植を受けた患者。
8. -患者は、研究への参加を危うくする可能性のある重度および/または制御不能な医学的疾患を併発しています
9. -活動性憩室炎、腹腔内膿瘍、胃腸閉塞、腹部癌腫、または腸穿孔の他の既知の危険因子。
10. -過去3年以内の他の悪性腫瘍の病歴（適切に治療された基底細胞癌または扁平上皮癌または上皮内癌を除く）。
11. 患者は妊娠中または授乳中です。
12. プロトコルごとの重篤な自己免疫疾患
13. -シクロホスファミド、フルダラビンまたはIL-2に対する過敏症の病歴。
14. 免疫抑制、悪性腫瘍の以前の治療とは関係ありません。
15. -免疫不全疾患の病歴または現在の疾患、または治療する医師の裁量で免疫機能を損なう以前の治療。
16. -以前のチェックポイント阻害剤に関連するグレード3以上の免疫関連毒性のある患者