食道におけるキャップ支援上部内視鏡検査の診断率 (Kappa-III)
2017年5月22日 更新者：Mohamed Abdelhafez、Technical University of Munich
食道の診断率に対する標準内視鏡検査とキャップ付き内視鏡検査の比較
透明なプラスチック製のキャップを結腸鏡の先端に固定する簡単な技術であるキャップ補助結腸内視鏡検査は、結腸の襞を押し下げて平らにするのに役立つため、結腸内視鏡検査中の腺腫の検出率を高め、それによって視覚化を改善し、盲目の粘膜領域を減少させることが証明されています。
キャップ支援上部内視鏡検査 (CAE) の有用性はまだ調査中です。
この研究の目的は、食道における CAE の診断率を標準的な内視鏡検査と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayern
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Munich、Bayern、ドイツ、81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上部内視鏡検査の適応
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 既知または疑われる上部消化管狭窄
- 上部消化管出血
- 過去 3 か月間の以前の上部内視鏡検査
- 米国麻酔学会クラス III 以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
被験者は標準的な上部内視鏡検査を受ける
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キャップを使用しない標準検査
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実験的：グループB
被験者はキャップ支援上部内視鏡検査を受ける
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柔らかいプラスチック製のキャップがスコープの先端に取り付けられており、ひだを押して視覚化を強化できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食道の診断収率
時間枠：15分
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両方のグループの検査中に検出された食道のすべての内視鏡的異常は、記録、分析、比較されます
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上部消化管の全体的な診断率。
時間枠：15分
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両方のグループの検査中に検出された食道（胃と十二指腸）の外側の他のすべての内視鏡的異常は、記録、分析、比較されます
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mohamed Abdelhafez, MD、II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月22日
試験登録日
最初に提出
2016年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月22日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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