Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая эффективность эндоскопии верхних отделов пищевода с колпачком (Kappa-III)

22 мая 2017 г. обновлено: Mohamed Abdelhafez, Technical University of Munich

Сравнение стандартной эндоскопии и эндоскопии с колпачком для диагностической ценности пищевода

Было доказано, что колоноскопия с помощью колпачка, простой метод фиксации прозрачного пластикового колпачка на кончике колоноскопа, увеличивает частоту обнаружения аденомы во время скрининговой колоноскопии, помогая вдавливать и сглаживать складки толстой кишки, тем самым улучшая визуализацию и уменьшая слепые области слизистой оболочки. Полезность верхней эндоскопии с помощью колпачка (CAE) все еще находится в стадии изучения. Целью данного исследования является сравнение диагностической ценности CAE со стандартной эндоскопией пищевода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Германия, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • показания к эндоскопии верхних отделов
  • возраст старше 18 лет
  • возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • известные или предполагаемые стриктуры верхних отделов желудочно-кишечного тракта
  • кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
  • предыдущая верхняя эндоскопия в течение последних трех месяцев
  • Американское общество анестезиологов класса III или выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
субъекты получают стандартную верхнюю эндоскопию
Процедура: стандартная верхняя эндоскопия
стандартное обследование без использования шапочки
Экспериментальный: Группа Б
субъекты получают верхнюю эндоскопию с колпачком
Процедура: верхняя эндоскопия с колпачком
Мягкий пластиковый колпачок прикреплен к наконечнику эндоскопа, что позволяет сжимать складки и тем самым улучшать визуализацию.
Другие имена:
  • верхняя эндоскопия с колпачком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностический результат в пищеводе
Временное ограничение: 15 минут
Все эндоскопические аномалии пищевода, выявленные при обследовании в обеих группах, будут документированы, проанализированы и сопоставлены.
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая диагностическая ценность верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Временное ограничение: 15 минут
Все другие эндоскопические аномалии вне пищевода (желудок и двенадцатиперстная кишка), обнаруженные во время обследования в обеих группах, будут документированы, проанализированы и сопоставлены.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Соавторы

Rotkreuzklinikum München gGmbH
Klinikum Freising
Klinikum Landshut-Achdorf
Städtisches Klinikum Neuperlach
Gemeinschaftspraxis Dr. Schatke & Dr. Ott
Gastroenterologische Fachpraxis Abdomen Prof. Dr. Manfred Kurjak

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Abdelhafez, MD, II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 218/16 s

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандартная верхняя эндоскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться