캡을 이용한 식도 상부 내시경 검사의 진단적 수율 (Kappa-III)
2017년 5월 22일 업데이트: Mohamed Abdelhafez, Technical University of Munich
식도의 진단적 수율에 대한 표준 내시경과 캡 보조 내시경의 비교
투명한 플라스틱 캡을 대장 내시경 끝에 고정하는 간단한 기술인 캡 보조 대장 내시경 검사는 결장 주름을 누르고 평평하게 하여 시각화를 개선하고 블라인드 점막 영역을 감소시켜 선별 대장 내시경 검사 중에 선종 발견률을 높이는 것으로 입증되었습니다.
캡 보조 상부 내시경(CAE)의 유용성은 아직 조사 중입니다.
이 연구의 목적은 CAE의 진단 수율을 식도의 표준 내시경과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bayern
-
Munich, Bayern, 독일, 81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상부 내시경에 대한 적응증
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 알려져 있거나 의심되는 상부 위장 협착
- 상부 위장 출혈
- 지난 3개월 동안 이전 상부 내시경 검사
- 미국마취과학회 3급 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
피험자는 표준 상부 내시경 검사를 받습니다.
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캡을 사용하지 않는 표준 검사
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실험적: 그룹 B
피험자는 캡 보조 상부 내시경 검사를 받습니다.
|
연질 플라스틱 캡이 스코프 끝에 부착되어 주름을 눌러 시각화를 향상시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도의 진단 수율
기간: 15 분
|
두 그룹의 검사 중 발견된 식도의 모든 내시경 이상은 문서화, 분석 및 비교됩니다.
|
15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상부 위장관의 전체 진단 수율.
기간: 15 분
|
두 그룹의 검사 중에 발견된 식도 외부의 다른 모든 내시경적 이상(위 및 십이지장)은 문서화, 분석 및 비교됩니다.
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Abdelhafez, MD, II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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표준 상부 내시경에 대한 임상 시험
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Inje University완전한
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Ohio State UniversityMedtronic모병
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina; OpenBiome빼는
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Pfizer모집하지 않고 적극적으로성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대한민국, 대만, 브라질, 이탈리아, 일본, 칠면조, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 스웨덴, 벨기에, 그리스, 이스라엘